白介素-11与重组人血小板生成素治疗化疗后血小板减少症的比较

李佳

邻水县中医医院

摘要：目的：对比分析重组人白介素 – 11（rhIL-11）与重组人血小板生成素（rhTPO）治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的临床疗效与安全性，为临床合理选择升血小板药物提供循证依据。方法：选取 2024 年 1 月 —2025 年 6 月我院肿瘤科收治的化疗后血小板减少症患者 120 例为研究对象，采用随机数字表分为研究组与对照组，各 60 例。对照组给予 rhIL-11 皮下注射治疗，研究组给予 rhTPO 皮下注射治疗，疗程均为 7～10 d。比较两组血小板计数变化、血小板恢复时间、血小板输注率、不良反应发生率及化疗延期率。结果：治疗后研究组血小板最低值显著高于对照组，血小板恢复至≥75×10⁹/L 及≥100×10⁹/L 的时间均显著短于对照组，血小板输注率、化疗延期率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；研究组不良反应总发生率为 11.67%，显著低于对照组的 28.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：rhTPO 治疗化疗后血小板减少症的疗效优于 rhIL-11，可更快提升血小板计数，缩短血小板减少持续时间，减少血小板输注与化疗延迟，且安全性更高，值得临床优先选用。

关键词：重组人白介素 – 11；重组人血小板生成素；化疗所致血小板减少症；恶性肿瘤；疗效；安全性

一、资料与方法

1.1 一般资料

选取 2024 年 1 月 —2025 年 6 月我院肿瘤科收治的化疗后血小板减少症患者 120 例为研究对象。纳入标准：经病理确诊为恶性实体瘤，化疗后血小板计数＜75×10⁹/L，预计生存期≥3 个月，肝肾功能基本正常，家属知情同意并配合研究。排除标准：合并血液系统原发疾病、骨髓转移、严重感染、凝血功能障碍，入组前 1 个月内使用过升血小板药物，对研究药物过敏者。采用随机数字表法分为研究组与对照组，各 60 例。两组患者年龄、性别构成、肿瘤类型、化疗方案、血小板减少分级等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法

对照组给予注射用重组人白介素 – 11 治疗：25 μg/kg 皮下注射，每日 1 次，从化疗结束后 24～48 h 开始用药，至血小板计数≥100×10⁹/L 或较基线升高 50×10⁹/L 时停药，最长用药 10 d。
研究组给予重组人血小板生成素注射液治疗：300 U/kg 皮下注射，每日 1 次，用药起止时间同对照组。两组治疗期间均隔日复查血常规，密切监测血小板变化，血小板≤20×10⁹/L 或有出血倾向时给予血小板输注支持治疗，对症处理药物不良反应。

1.3 观察指标

①血小板动力学指标：记录血小板最低值、恢复至≥75×10⁹/L 时间、恢复至≥100×10⁹/L 时间；②临床结局指标：血小板输注率、化疗周期延期率；③安全性指标：统计乏力、发热、水肿、关节肌肉酸痛、胃肠道反应等不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 26.0 统计学软件分析数据。计量资料以均数 ± 标准差表示，组间比较行独立样本 t 检验；计数资料以率（%）表示，行 χ² 检验。以 P＜0.05 为差异有统计学意义。

二、结果

研究组血小板最低值显著高于对照组，血小板恢复时间显著短于对照组，血小板输注率、化疗延期率及不良反应发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1 两组疗效与安全性相关指标比较

指标	研究组（n=60）	对照组（n=60）	t/χ² 值	P 值
血小板最低值（×10⁹/L）	42.35±8.76	34.17±7.52	5.638	＜0.001
恢复至 75×10⁹/L 时间（d）	5.24±1.13	7.16±1.48	7.962	＜0.001
恢复至 100×10⁹/L 时间（d）	7.85±1.42	10.37±1.86	8.315	＜0.001
血小板输注率（%）	10.00	25.00	4.675	0.031
化疗延期率（%）	8.33	23.33	5.065	0.024
不良反应发生率（%）	11.67	28.33	5.551	0.018

三、讨论

化疗所致血小板减少症是恶性肿瘤化疗常见的剂量限制性毒性，可导致化疗剂量降低、周期延迟甚至治疗中断，同时增加出血风险，严重影响化疗疗效与患者生活质量。其发病机制为化疗药物损伤骨髓造血干祖细胞，导致巨核细胞增殖分化障碍，血小板生成减少。目前临床常用的升血小板药物主要为 rhIL-11 与 rhTPO 两类，二者作用机制与临床特点存在差异。

rhIL-11 通过作用于骨髓造血干细胞与巨核系祖细胞，促进其增殖分化，间接提升血小板生成，但起效相对缓慢，且易引发水钠潴留、心房颤动等不良反应，老年患者耐受性较差。rhTPO 是内源性血小板生成素的重组制剂，可特异性结合巨核细胞表面 c-Mpl 受体，全程调控巨核细胞增殖、成熟与血小板释放，靶向性更强，起效更快，且不良反应轻微。本研究结果显示，rhTPO 组血小板最低值更高、恢复时间更短，血小板输注率与化疗延期率更低，印证了其疗效优势。安全性方面，rhTPO 组不良反应发生率显著更低，主要为轻度乏力与注射部位不适，患者耐受性更好。

四、结论

与 rhIL-11 相比，rhTPO 治疗化疗所致血小板减少症疗效更显著，可更快提升血小板计数，缩短血小板减少持续时间，减少血小板输注需求与化疗延迟，且不良反应发生率更低，安全性与耐受性更佳，可作为临床优先选择的升血小板治疗方案。

参考文献

[1] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会。肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗指南（2024 版）[J]. 中华肿瘤杂志，2024, 46 (6): 481-490.
[2] 孟令桦. rhTPO 和 rhIL-11 预防恶性肿瘤化疗相关性血小板减少症有效性与安全性的 Meta 分析 [J]. 肿瘤研究与临床，2025, 37 (4): 285-290.
[3] 梁海，夏茹楠，陈慧娟，等。重组人血小板生成素用于肿瘤治疗所致血小板减少症的经济性评价 [J]. 药物流行病学杂志，2026, 35 (3): 189-194.
[4] 王超，张俊梅，张鹏，等。重组人白细胞介素 – 11 与海曲泊帕乙醇胺片对乳腺癌化疗所致血小板减少症的疗效对比 [J]. 天津医药，2025, 53 (4): 365-369.

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