精细化链式质控管理措施对药品管理水平的影响研究

洪蓉

兰州市第二人民医院 甘肃 兰州  730030

【摘要】目的：分析精细化链式质控管理模式应用于病区药品管理的实际干预效果，为临床药品安全管理提供实践依据。方法：选取2025年3月至2025年9月我院普外科16个护理单元为研究对象，推行以6S管理为核心的精细化链式质控干预措施，对比干预前后病区药品管理规范率、账物相符率及近效期药品漏报率三项核心管理指标。结果：干预后药品管理规范率92.8%，显著高于干预前30.8%；账物相符率提升至100.0%，近效期药品漏报率降至0，组间数据差异均存在统计学意义（P＜0.05）。结论：精细化链式质控管理可有效规范病区药品管理流程，提升药品管理的有序性与安全性，减少临床用药安全隐患，具备良好的临床应用及推广价值。

【关键词】药品管理；精细化质控；6S管理；护理安全

病区备用药品管理是临床护理质量管理的核心模块之一，药品管理的规范性、安全性直接关联患者用药疗效与护理工作整体效率。目前国内多数医院病区药品管理仍普遍存在药品摆放杂乱、效期标识模糊、高危药品混放、库存核对不及时等诸多问题，既增加了临床护士取药、配药的工作耗时，也极易引发给药差错、药品过期失效等安全隐患，无法满足三级综合医院评审对药品规范化管理的核心要求。兰州市第二人民医院作为三级甲等综合医院，前身是1914年创办的博德恩医院，目前已形成一院两区的发展格局，院内开放床位1196张，设置49个临床医技科室，国家级、省级重点学科并存，临床药品使用品类多、流转量大，病区药品管理工作压力突出。我院普外科于2025年3月依托“精药圈”品管项目，将6S精益管理工具融入病区药品全流程管理，搭建起精细化链式质控管理体系。现阶段国内多数相关研究聚焦于医院药库、门诊药房的药品管控，针对病区动态备用药品的全链条精细化管理研究较为匮乏。本研究结合该院普外科6个月临床实践数据，分析精细化链式质控管理的应用成效，为临床病区药品规范化管理提供实践参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2025年3月至2025年9月我院普外科16个护理单元作为研究对象，参与人员是我院普外科“精药圈”6名圈员，其中工作年限20年2人、27年2人、29年1人、31年1人；学历均为本科；职称含主任护师4人、副主任护师2人；品管圈经验值6分3人、4分3人。纳入标准：科室开放床位≥40张；配备专职药品管理人员；研究前3个月内未发生重大药品不良事件。排除标准：研究周期内处于科室装修、搬迁状态的护理单元；参与其他药品管理相关干预研究的单元；药品管理人员存在认知障碍、无法规范完成管理工作的单元。

1.2 方法

所有研究单元均实施以6S管理为核心的精细化链式质控管理模式，结合病区药品管理实际，从整理、整顿、清扫、规范、素养、安全六个维度落实全流程干预，具体措施如下：（1）1S整理（环境重塑）。由专人牵头组织各护理单元开展为期一周的药品及治疗室环境全面清查，对照院内药品目录逐一核对药柜存放物品。明确划分必需品与非必需品分类标准，及时清理治疗室内过期说明书、破损收纳器具、空药盒、废弃耗材及私人用品等非必要物品，仅保留临床患者治疗所需必备药品。清查过程中排查出多项管理问题，包括部分单元过期麻醉药品空安瓿未及时回收、药柜长期存放闲置药品等。本次清理共腾出约35%药柜存储空间，同步优化药品摆放高度，方便护士快速取药。所有清理废弃物严格按照医疗废物规范分类处置，全程建立清理台账并专人审核签字，杜绝管理漏洞。（2）2S整顿（规范摆放）。严格落实定点、定容、定量三定管理原则，通过绘制彩色分区标识图张贴于药柜内侧，明确划分口服药、外用药、针剂、冷藏药专属区域，采用彩色胶带做物理分隔。统一采购透明亚克力收纳器具，按药品规格分层摆放，配套标准化统一规格标签，清晰标注药品名称、规格、有效期及管理责任人，保证远距离可清晰识别。联合药剂科核定各类备用药品基数，悬挂基数管理卡，严格执行左进右出、先进先出的药品流转原则。针对多巴胺、多巴酚丁胺等看似听似高危药品，采用差异化收纳器具及警示分隔带物理隔离，最大程度降低药品混淆风险。（3）3S清扫（隐患点检）。制定专项清扫责任体系表，落实定人、定频、定标的清扫点检制度，明确药柜、冰箱、药车等药品存储设备的专属负责人、清洁频次及质量标准。日常清扫工作同步配套设备隐患点检，重点核查药柜滑轨、冰箱温控、药车轮轴等设备运行状态。6个月干预周期内累计排查并整改设备隐患5起，包含滑轨松动、设备积尘、轮轴卡顿等问题，所有隐患整改均建立维修台账，整改完成后专人复核，实现隐患闭环管理。（4）4S规范（制度落地）。医院统一编号发布三项药品管理规范性文件，明确病区药品盘点、高危药品标识、近效期药品处置的标准化流程。固定每周五为全科药品盘点日，规范药品申领、补货、核对全流程；统一各类高危药品警示标签的尺寸、色值及粘贴标准；建立近效期药品三色预警机制，根据药品失效周期张贴不同颜色标识，落实分级使用、销毁制度。治疗室设置效期药品可视化看板，每日更新动态数据。毒麻药品严格执行五专管理，落实双人双锁、双人核对、专项登记制度，每班交接完成实物清点及签字确认。（5）5S素养（能力提升）。建立分层级常态化培训考核体系，每月固定时间开展药品管理理论与实操培训，覆盖6S管理理念、高危药品识别、效期处置、应急处理等核心内容，培训后组织全员理论及实操考核，不合格人员补考至达标。同时推行单元流动红旗评比制度，每周督查各单元药品管理落实情况，结合评分结果评优整改，考核成绩纳入月度绩效，通过奖惩结合的方式调动护理人员管理主动性。（6）6S安全（风险防控）。强化药品存储安全管控，冷链药品存放冰箱配备智能温控监测系统，自动记录温度并实现超温声光报警，护士定时巡视登记。硝普钠等避光药品统一采用避光器具存放并张贴警示标识。毒麻药品从开启、核对、补充到空安瓿回收全程执行双人操作、逐项核对制度。搭建高危药品金字塔分级管控体系，根据药品风险等级划分A、B、C三个层级，配套差异化标识、存放方式及核对标准，构建多层级用药安全防护体系。

本次干预周期为6个月，期间定期召开品管圈会议、开展头脑风暴，全员参与率100%，保障各项质控措施落地执行。

1.3 观察指标

采用科室自制查检表开展指标评价，于干预前、后各随机抽检250次，核心观察指标包含三项：第一，药品管理规范率，以药品摆放有序、标识清晰、基数相符、存储规范等为判定标准，规范率=合规次数/总抽检次数×100%；第二，账物相符率，按月盘点各单元药品种类，统计账实相符药品占比；第三，近效期药品漏报率，定期排查≤3个月近效期药品，统计漏报药品占比。第四，分析护理人员能力变化。

1.4 统计学方法

采用SPSS24.0统计学软件处理研究数据，计数资料以百分比表示，行χ²检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后药品管理规范率比较

干预前抽检250次，规范77次、不规范173次，药品管理规范率30.8%；干预后抽检250次，规范232次、不规范18次，规范率提升至92.8%（P＜0.05），详见表1和图1、图2.

表1 干预前后药品管理规范率比较

项目	规范次数	不规范次数
干预前（n=250）	173	77
干预后（n=250）	232	18
χ²	45.237	45.237
P	0.000	0.000

图1改善前药品安全管理数据

图2改善前药品安全管理数据

2.2 干预前后账物相符率、近效期药品平均漏报率比较

干预前病区药品平均账物相符率为90.2%，实施精细化链式质控管理后，药品基数盘点账物相符率达到100.0%；干预前病区近效期药品平均漏报率为26.4%，存在较多近效期药品排查遗漏问题，干预后近效期药品漏报率降至0，（P＜0.05），详见图3。

图3干预前后账物相符率、近效期药品平均漏报率比较

2.4干预前后护理人员能力变化

干预前护理人员在各维度综合能力上表现相对薄弱，干预后各项能力均呈现跨越式提升，见图4.

图3干预前后护理人员能力变化

3 讨论

病区药品管理的核心是通过规范化管控保障临床用药安全、提升护理工作效率，精细化链式质控管理依托6S管理六大维度搭建起全流程闭环管控模式，从环境、流程、制度、人员、安全多方面整改传统药品管理的短板问题，整体干预效果十分显著。

传统病区药品管理多依靠护士个人经验开展工作，没有统一的执行标准，杂乱的存放环境、模糊的标识管理、随意的盘点模式，是导致药品摆放不规范、账物不符、近效期药品漏报的主要原因。本次研究通过1S整理、2S整顿完成药品存放环境的彻底整改，标准化的分区、分类、定容、定量管理改变了以往随意摆放的问题，看似听似药品的物理隔离、可视化的标识标注，能最大限度减少护士主观操作偏差，也让药品存取、识别、核对工作更加便捷高效。3S清扫将日常清洁和设备隐患点检相结合，改变了传统清扫只注重卫生清洁的单一作用，能及时排查药品存储设备的运行故障，避免设备异常影响药品存储质量，从硬件层面保障药品管理安全。4S制度规范将零散的管理经验转化为标准化文件，固定盘点、效期预警、高危药品及毒麻药品专项管控制度，弥补了以往管理流程碎片化、无统一标准的缺陷，让药品各项管理工作有章可循，从制度层面杜绝账物不符、药品过期、管理疏漏等问题。人员素养是管理措施落地的关键，5S分层培训考核和正向评比机制，能够有效提升护理人员的药品管理专业能力和责任意识，改变以往被动执行工作的状态，让规范管理成为常态化工作习惯。6S安全管控针对药品存储、使用的高风险环节，通过冷链监控、避光防护、高危药品分级管控、毒麻药品双人核查等多重措施，搭建起全方位的用药安全防线，从操作层面规避用药差错风险。

本研究数据可以明显看出，精细化链式质控干预实施后，病区药品管理规范率、账物相符率大幅提升，近效期药品漏报率彻底清零，整体管理质量实现质的提升。同时该管理模式的落地也锻炼了护理团队的质量管理能力，形成的标准化管理流程可在院内其他科室推广复用，具备较好的应用价值。

本次研究依旧存在一定不足，目前药品效期核查、盘点工作仍依赖人工完成，长时间高强度工作容易出现人为疏漏，且药品管理数据未完全对接医院信息化系统，无法实现智能预警、自动补货等功能，管理效率还有提升空间。后续研究可引入信息化、智能化管理设备，优化药品管控流程，进一步降低人为干预带来的管理误差。

总体来看，精细化链式质控管理可以有效解决传统病区药品管理的各类问题，通过全链条、标准化、常态化的管控模式提升药品管理规范性与安全性，降低临床用药风险，适合在临床各病区推广应用。

参考文献

[1]韩祥宁.六常法（6S）管理模式在产房分娩室器械台整理布局及无菌保持中的应用效果分析[J].中国医疗器械信息,2025,31 (13):169-171.

[2]  杨艳,邓兵安,刘敏.“6S管理”理论在药品管理中的应用效果[J].中国卫生产业,2025,22 (11):70-73.

[3]  王欣,黄飞,郭会敏.PDCA循环联合6S管理在患者游离皮瓣移植术中的应用[J].疾病监测与控制,2025,19 (2):154-157.

[4]徐盼盼.6S管理在PICU备用药品管理中的应用[J].中医药管理杂志,2025,33 (5):94-96.

[5]  黄玉坤,张飞飞,廖莉,黄建权.PDCA循环联合6S管理法在药库综合管理中的应用[J].中医药管理杂志,2025,33 (5):97-99.

[6]  鲁倩茜,杜蕾.6S精细化护理管理在手术室护理中的应用效果及对患者心理状况的影响[J].中国医药指南,2024,22 (36):169-171.

[7]  齐云鹏,李泽,王蕾.分析6S管理模式在西药房药品管理应用中的作用[J].中国卫生产业,2024,21 (23):114-117.

[8]司徒艳清.6S管理模式联合PDCA循环管理法对门诊药房调配差错率及管理质量的影响[J].中国处方药,2024,22 (11):39-41.

[9]  章玲,陈旭,张华燕,官淑琴.6S现场管理法在促进KTQ眼用制剂贮藏的运用[J].江西医药,2024,59 (10):981-983+1000.

[10]温雪梅.6S管理模式在手术室器械台整理布局及无菌保持中的应用[J].中国医疗器械信息,2024,30 (18):180-182.

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