温肾泄浊胶囊治疗尿毒症的临床疗效研究

               杨小海

鹤壁华康肾病专科医院   河南省  456750

【摘要】目的:探究温肾泄浊胶囊治疗尿毒症的临床疗效。方法:选择2025.1-2025.12月于我院就医的50例患者进行研究，随机数字表法分成对照组和试验组，各25例，对照组常规治疗，试验组在对照组基础上提供温肾泄浊胶囊治疗，对比两组患者治疗前后中医证候积分、肾功能指标。结果:两组患者提供不同的干预方案后，试验组患者中医证候积分优于对照组，p<0.05，对比患者肾功能指标，试验组优于对照组，p<0.05。结论:对尿毒症患者提供温肾泄浊胶囊治疗，可以改善患者的中医证候积分，改善患者的肾功能指标，值得提倡。

【关键词】温肾泄浊胶囊；尿毒症；临床疗效；

尿毒症作为各类慢性肾病持续发展至终末期的共同结局，以肾功能进行性减退、代谢产物潴留、水电解质平衡紊乱为主要特征的临床综合征，部分患者最终将进展为尿毒症，增加家庭和社会的经济负担，当前尿毒症主要通过血液透析、腹膜透析及肾移植，但因为透析费用高、肾源匮乏等因素，患者无法长期维持治疗^[1]。中医认为，尿毒症于“关格”“癃闭”“肾劳”等范畴，疾病的病机本质为本虚标实，脾肾阳虚为本，湿浊瘀毒为标，脾肾阳虚则气化无权、水湿内停，浊毒不化、日久蕴结体内，进一步损伤脏腑功能^[2]。温肾泄浊胶囊，在该指导下，以温补肾阳、利水泄浊为组方原则研制的中成药制剂，以改善患者的临床症状，现报道如下：

 1 资料与方法
  1.1一般资料

2025.1-2025.12月于我院就医的50例患者进行研究。

纳入标准：①符合西医尿毒症诊断标准及中医脾肾阳虚、湿浊内蕴证辨证标准；②年龄50～60岁；③未接受或已接受规律血液透析但病情相对稳定；④患者自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①合并严重心脑血管疾病、肝功能严重异常或恶性肿瘤者；②近1个月内发生过急性感染或严重创伤者；③妊娠或哺乳期女性；④对试验药物成分过敏者；⑤依从性差、无法配合完成研究者；

采用随机数字表法将患者分为试验组和对照组，每组25例。试验组中男性14例，女性11例；年龄50～60岁，平均（55.3±3.1）岁；病程1～5年，平均（3.2±1.4）年。对照组中男性13例，女性12例；年龄50～60岁，平均（54.8±3.4）岁；病程1～6年，平均（3.5±1.6）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

 1.2方法

两组患者均提供基础治疗，包括低质低蛋白饮食、保证摄入足够的热量，控制血压，依据血压使用钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗 剂，纠正水电解质及酸碱平衡紊乱，维持血钾、血钙、血磷在正常的范围内，纠正贫血，提供促红细胞生成素和铁剂^[3]。

对照组为基础治疗，试验组在对照组基础上提供温肾泄浊胶囊，仙灵脾15g、黄芪50g、白术20g、陈皮10g、大黄5～10g、车前子15g，每次四粒，每粒0.4g；每日三次，饭后温水送服，连续八周^[4]。

 1.3观察指标

1.3.1中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》制定中医证候评分标准，对腰膝酸冷、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆腹胀、恶心呕吐、肢体浮肿等主要症状按无（0分）、轻（2分）、中（4分）、重（6分）进行计分，分别于治疗前及治疗8周后评估。

1.3.2分别于治疗前及治疗8周后清晨空腹抽取静脉血，检测以下指标：①肾功能指标：血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（CCr）；②血常规：血红蛋白（Hb）；③留取24小时尿液，检测24小时尿蛋白定量。

1.3.3治疗效果，显效：①临床症状积分减少≥60%；②Scr下降≥30%或CCr升高≥30%。有效：①临床症状积分减少≥30%且<60%；②Scr下降≥15%且<30%或CCr升高≥15%且<30%。无效：①临床症状积分减少<30%；②Scr下降<15%或CCr升高<15%或以上指标无改善甚至恶化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

 1.4统计学分析 

将本次研究的所有数据使用SPSS21.0数据包处理，文中所涉及到的计数用(n%)表示，行X²检验，计量数据用（`x±s）表示，行t检验，P<0.05 显现检验结果有意义。

2  结果

2.1治疗后，试验组患者的中医证候积分优于对照组，p<0.05。

两组治疗前后中医证候积分（x̄±s，分）
组别	例数	治疗前	治疗后	t值	P值
试验组	25	26.4±5.8	12.3±4.1	10.82	<0.001
对照组	25	25.9±6.1	19.7±5.3	4.16	<0.001
t值		0.29	5.48
P值		>0.05	<0.05

2.2治疗后，试验组患者的肾功能指标优于对照组，p<0.05。

两组治疗前后肾功能指标（x̄±s）
指标	组别	例数	治疗前	治疗后	t值	P值
Scr（μmol/L）	试验组	24	756.8±89.4	512.6±76.3	10.37	<0.001
	对照组	23	748.3±92.1	698.5±85.7	1.98	>0.05
BUN（mmol/L）	试验组	24	32.5±6.7	21.3±5.2	7.84	<0.001
	对照组	23	31.8±7.1	28.6±6.4	1.69	>0.05
CCr（mL/min）	试验组	24	12.8±3.5	19.6±4.2	6.19	<0.001
	对照组	23	13.1±3.8	14.5±4.0	1.23	>0.05

2.3试验组吕治疗效果优于对照组，p<0.05。

两组患者临床疗效[n（%）]
组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
试验组	25	10（40.00）	11（44.00）	4（16.00）	21（84.00）
对照组	25	4（16.00）	8（32.00）	13（52.00）	12（48.00）
x²值					7.091
P值					<0.05

3讨论

尿毒关于上海的三个短片为长的慢性肾脏病持续进展至张琳斯共同结局，以肾功能地有性减退宿，代高产物潴留、水电解质以及酸碱平衡紊乱为主要特征的临床综合征，为患者提供血液透析治疗，费用高昂，若行肾移植，肾源匮乏，多数患者无法维持长期理想的治疗状态^[5]。

中医认为，尿毒症属于 “关格”“癃闭”“肾劳”“溺毒”等范畴，疾病病机本质为本虚标实之证，脾肾阳虚为本，湿浊瘀毒为标。肾主水、司开阖，脾主运化，升清降浊，脾肾阳虚则气化无权，水湿内停，清浊不分，湿浊之邪不得正常排泄，日久蕴结体内，化生浊毒，进一步损伤肾功能，形成了恶性循环^[6]。依据相关病机，为患者提供温肾泄浊胶囊治疗，方中的仙灵脾温补肾阳，益精填髓，属于君药，可以恢复肾之气化的功能，黄芪可以补脾肺之气，利水消肿的效果较佳，白术可以健脾燥湿、助运化湿，大黄可以泻下通腑、荡涤浊毒，三者共为佐使药物，可以通利二便，促进浊毒的排出，诸药合用，可以温补脾肾以治本，泄浊祛瘀以治标，标本兼治，可以满足患者治疗需求^[7]。

 依据研究的结果可以看出，试验组患者中医证候积分优于对照组；肾功能指标显佳，治疗效果显优，p<0.05，分析原因：现代药理学研究认为温肾泄浊胶囊中的仙灵脾中淫羊藿苷可以抑制TGF-β1/Smad信号通路的激活，减少肾脏细胞外基质的过度积聚，延缓肾脏纤维化进程，调节免疫微循环，降低炎症因子的水平。黄芪包括黄芪多糖和黄芪甲苷，可以双向调节免疫，改善肾脏的微循环，提升了肾小球的滤过率^[8]。大黄中的大黄酸可以抑制肾小管上皮细胞的异常增殖和间质成纤维细胞的活化，降低残余肾脏的高代谢状态，延缓慢性肾衰竭进展。

 综上所述，对尿毒症患者提供温肾泄浊胶囊进行治疗，可以降低中医证候积分，改善肾功能指标，提升治疗效果。

参考文献

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