临床研究病房研究护士专科护理能力培养实践探索

林结清

广西医科大学附属肿瘤医院530000

摘要：目的：探讨临床研究病房研究护士专科护理能力培养实践效果。方法：采用随机数字表法将我院临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科30名护士（研究开始时间2025年1月，终止时间2025年12月）分为两组。对照组（15名）接受常规培训、观察组（15名）接受专科护理能力培养，分析两组病房护士经过培训后的相关数据差异。结果：培训后，观察组操作成绩为（57.25±5.83）分，高于对照组的（52.12±5.55）分（t=2.468，P=0.020）；观察组理论成绩为（38.31±4.67）分，高于对照组的（33.13±4.33）分（t=3.150，P=0.004）；培训后，观察组CTDI-CV评分、Mini-CEX评分高于对照组（t=2.680、3.706，P=0.012、0.001）；培训后，两组护士各项自我学习能力评分均较培训前提高，且观察组各项评分均高于对照组（P<0.05）。结论：在Ⅰ期研究病房开展专科护理能力培养，能够有效提高护士的理论知识水平、操作技能、临床综合能力及自我学习能力，整体培训效果优于常规培训。

关键词：1期研究病房；护士；专科护理能力培养；操作成绩；CTDI-CV评分

随着肿瘤精准治疗和新药研发的不断发展，I期临床试验研究逐渐成为评价抗肿瘤新药安全性、耐受性及初步疗效的重要环节。与普通肿瘤病房相比，Ⅰ期研究病房收治的受试者需要严格按照研究方案完成给药、观察、标本采集和疗效评价，因此对护理工作的规范性、及时性及安全性提出了更高要求^[1]。同时，护士作为受试者护理、试验用药管理和研究资料记录的直接执行者，其专科护理能力不仅关系到受试者的用药安全和治疗体验，而且会影响不良事件的识别、报告以及临床研究数据的完整性^[2]。因此，I期研究病房护士需要同时具备肿瘤专科护理能力和临床研究执行能力。然而，目前部分肿瘤研究病房仍以常规护理培训为主，培训内容相对单一，护士参与实践和情景演练的机会较少，难以满足Ⅰ期研究病房对护士综合胜任力的要求^[3-4]。因此，建立符合Ⅰ期研究病房特点的专科护理能力培养模式，对于提高护士理论知识、操作技能、临床综合能力及自主学习能力具有重要意义。鉴于此，本文围绕专科护理能力培养的价值展开研究，旨在为优化教学策略提供循证依据，具体内容报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

采用随机数字表法将我院临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科30名护士（研究开始时间2025年1月，终止时间2025年12月）分为两组。对照组（15名）接受常规培训，其中男性/女性=0/14，年龄23～42岁，均龄（35.27±4.68）岁；观察组（15名）接受专科护理能力培养，其中男性/女性=1/14，年龄24～43岁，均龄（35.53±4.72）岁。以上资料可比，P>0.05。

1.2方法

对照组：传统教学，观察组：专科护理能力培养，内容如下：

（1）科室建立“基础培训+研究专科培训”双轨培养模式，成立由护士长、肿瘤专科护士、研究护士、临床医师及药师组成的专科培训小组，按照护士层级和岗位职责制定个体化培训计划。通过业务学习、护理查房、疑难病例讨论、情景模拟、应急预案演练和床旁带教等方式，开展系统培训。针对不同研究药物的特点，邀请研究医师和药师讲解药物作用机制、常见毒副反应及观察重点，提高培训的针对性。

（2）科室编制Ⅰ期研究病房护士工作手册和床旁流程卡，内容涵盖受试者入院评估、给药核查、标本采集、不良事件处置及严重不良事件上报流程等。护士随身携带“研究护理口袋书”，利用碎片化时间进行学习。同时依托微信群或护理学习平台推送GCP规范、药物说明、典型病例及最新指南，采用短视频、线上测试和案例问答等方式巩固培训效果。

（3）针对试验用药、所用标本及有关研究资料这类高风险点应做双人核查与清单管理。要就过敏、输液异常、低血压或其它重大的不良反应作情景模拟的准备性训练。护士依“观察—协助—监督操作—独立操作”而定地逐级提升技能，经连贯考核才能得到对应岗位授权。若已出现用药查对差错、标本标记错或不良事件未及时报告，就要停发有关授权，把补训、复考纳入处理程序。

（4）由专科护士负责临床示范、疑难病例会诊、护士考核及新护士带教，定期组织典型病例复盘和质量分析，持续改进培训内容，提高护士专科护理能力、研究流程执行能力及团队协作水平。

1.3观察指标

（1）考核成绩：分为护理理论、操作成绩，其内容所占比例为4:6，总分100分，分数高表明急诊科护士专业技能高。

（2）自我学习能力：中文版自我导向学习评定量表（SRSSDL），学习行为、策略、意识、评价以及人际关系等五个维度，每维度12个条目，每条目1-5分，分数高表明护士自我导向学习能力高。

（3）综合能力：迷你临床演练评估（Mini-CEX，7个方面，分值1～9分）、批判性思维能力测量表（CTDI-CV，60个条目，分值1～6分），得分与操作能力、批判性思维成正比。

1.4统计学分析

运用SPSS28.0软件分析数据，将研究所得数据输入其中，（）表示计量数据，行t检验，n（%）表示计数数据，进行c²检验，P<0.05。

2结果

2.1考核成绩

较对照组，培训后观察组较高，P＜0.05，见表1。

表1考核成绩（，分）

组别	n	操作成绩		理论成绩
		培训前	培训后	培训前	培训后
观察组	15	46.76±3.43	57.25±5.83＊	29.11±3.25	38.31±4.67＊
对照组	15	46.47±3.12	52.12±5.55＊	29.52±3.16	33.13±4.33＊
t值		0.242	2.468	0.350	3.150
P值		0.810	0.020	0.728	0.004

注：与培训前相比，^＊P＜0.05。

2.2自我学习能力

较对照组，培训后观察组较高，P＜0.05，见表2。

表2自我学习能力（，分）

组别	n	学习行为		学习意识		学习策略		学习评价		人际关系
		培训前	培训后	培训前	培训后	培训前	培训后	培训前	培训后	培训前	培训后
观察组	15	37.43±3.22	52.85±5.24＊	31.26±3.24	54.39±5.26＊	32.27±3.12	49.77±4.43＊	36.88±3.76	53.67±5.26＊	35.16±3.34	51.26±5.24＊
对照组	15	37.58±3.34	47.22±4.08＊	31.75±3.08	48.35±4.58＊	32.76±3.17	45.28±4.55＊	36.55±3.72	46.56±4.67＊	35.85±3.38	45.75±4.08＊
t值		0.125	3.283	0.425	3.354	0.427	2.738	0.242	3.915	0.562	3.213
P值		0.901	0.003	0.675	0.002	0.673	0.011	0.811	0.001	0.579	0.004

注：与培训前相比，^＊P＜0.05。

2.3综合能力

较对照组，培训后观察组较高，P＜0.05，见表3。

表3综合能力（，分）

组别	n	CTDI-CV评分		Mini-CEX评分
		培训前	培训后	培训前	培训后
观察组	15	315.31±35.52	387.15±37.61＊	36.11±4.34	51.11±4.27＊
对照组	15	315.23±35.21	350.43±37.43＊	36.27±4.67	45.23±4.42＊
t值		0.006	2.680	0.097	3.706
P值		0.995	0.012	0.923	0.001

注：与培训前相比，^＊P＜0.05。

3讨论

本研究建立了“基础培训+研究专科培训”的双轨培养模式，培训内容与肿瘤Ⅰ期研究病房的实际工作特点相结合。常规培训主要解决护士基础护理技术和一般疾病护理问题，而专科培训进一步增加了GCP规范、研究方案执行、试验用药管理、药代动力学标本采集、不良事件识别和严重不良事件上报等内容，使护士可明确自身在临床护理和临床研究中的双重职责^[5]。由于培训内容更加贴近岗位需求，护士学习后可以直接应用于受试者入院评估、给药观察、标本采集和病情报告等工作，因此有助于提高理论知识的实用性和操作技能的规范性。专科培训小组由护士长、肿瘤专科护士、研究护士、临床医师和药师共同组成，可从护理、医疗、药学及临床研究等多个角度对护士进行指导^[6]。临床医师重点讲解研究药物的治疗特点、出现的毒副反应及病情观察重点，药师负责试验用药的储存、核对和使用管理，研究护士则重点指导研究流程、标本采集和资料记录。多学科协同培训弥补了单一护理授课的不足，使护士可更加全面地理解研究药物和研究流程，从而提高其综合分析和临床决策能力。

本研究采用业务学习、护理查房、疑难病例讨论、情景模拟、应急预案演练及床旁带教等多种培训方式，改变了以往单纯依靠集中授课的培训形式。护理查房和床旁带教可将理论知识与患者的实际病情相结合，帮助护士掌握不同研究药物使用后的观察重点^[7]；疑难病例讨论可引导护士主动分析问题、查找依据并提出护理措施；情景模拟和应急演练则可训练护士对过敏反应、输液反应、严重低血压及其他严重不良事件的快速识别和处理能力。因此，观察组培训后的Mini-CEX评分比对照组高，P<0.05。分析原因：科室已把研究病房的工作内容以手册、床旁流程及“研究护理口袋书”形式整理出来，把原本复杂的程序简化为清楚、实用、易于查找的操作说明^[8]。护士做受试者筛选、用药核对、采样或处理不良事件时能借助流程加以提示，不会因记不清或忙乱而误操作、漏动作。同时，科室运用微信群、护理网站等渠道发布GCP标准、药物信息、实例及新近指南，又辅以视频、小测验与问题讨论来安排碎片时间学习，对知识掌握有较大帮助。所提的学习方法使培训较易持续、较常发生，亦有助于护士养成自主学习、不断进步的习惯。

文中所提的方案以试验用药、研究标本及研究资料为核心内容来落实双人核查与清单式管理，对护士的风险意识及责任有积极意义。Ⅰ期临床试验研究属于新药初用或尚处于早期阶段的工作，病人用药状况和药物反应不能完全预测，故护士除按要求护理外还须注意识别危险因素、按规程作报告。借助操作清单、重点步骤复核以及严重不良事件的模拟训练，护士可以清楚地知道“观察什么、何时报告、报告给谁以及如何记录”，因而较易达到工作上的一致性、准确性。观察组运用“观察—协助—监督操作—独立操作”设计分级进阶的方法，按护士实际能力分步加大工作量。护士要由导师协助完成任务、获得即时反馈，有错误即加以修正，连续考核达标才被允许上岗。所称的动态授权不主张让未成熟者贸然做高风险事，同时又可激发护士对学习及岗位的认同感。专科护士要能示范操作、参与疑难病例讨论、指导新护士、做培训总结，而且要按期分析案例、提出改进建议，将培训变为长期进步的过程。培训之后仍应利用病例复盘、质量提示及再考核寻找自身的欠缺点。此思路对护士个体能力、对团队协作都有促进作用。

综上所述，在Ⅰ期研究病房护士培训中，应用专科护理能力培养模式效果显著，可提高护士对理论知识的掌握力，改善其自主学习能力，进而提高护士的实践操作、临床胜任力，可为研究病房护士的专业化培训提供参考。

参考文献

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