浅谈质量管理体系中的运行策划与控制过程管控要求

张运新

（中国电子科技集团公司第三十研究所，成都610041）

摘要

本文从GJB9001C标准的角度解读了项目策划的基本概念、作用和管控要求，分析了项目策划过程中的风险识别和应对措施，以及项目策划过程的绩效评价和运行有效性体现方式。剖析了因项目策划要求落实不到位导致的不符合项和质量问题，给军队装备项目科研生产管理提供借鉴和参考。

关键词

运行策划  基本概念 控制要求  过程风险识别、案例分析

引言

记得有次单位质量外审时出现了一个不符合项：“查XX项目，未按要求提供质量保证大纲。不符合GJB9001C-2017中8.1组织应编制并实施质量计划(或质量保证大纲)的要求”。按照常规，我们组织了整改，对事业部提出了整改要求，当时牵头整改的同事反映很迅速，立马给我打电话咨询整改方法，也变相表达了一下对整改工作的看法：“有大纲模板吗？我炮制一个再说。原因嘛，项目组对标准不熟悉，对体系文件认识不到位，纠正措施嘛，加强培训。这个项目本来就不是典型的军品项目，不需要提供质量计划/质量保证大纲。这个东西有什么用呀？下次外审时这些不符合要求的项目都不要拿出来审了”。

在上述不符合项整改中，不难看出研发部门相关人员未看到或看不到质量的作用，也不明白质量保证大纲/质量计划的作用以及与项目研制生产的关系，不符合项整改主要还是为了完成任务。

作者多年从事质量管理工作，在工作也经常会遇到关于项目策划方面的问题，整改中不难发现年年审核、年年出现同样问题的怪圈。怎样改善运行策划过程管控现状，让项目团队重视运行策划，乐于开展运行策划，使运行策划能真正指导项目顺利开展，使进度与质量并重，这也是我们质量人该解答的问题。本文通过解读运行策划的作用和策划控制的相关要求，让各项目组成员明白自身在科研生产过程中的质量职责，以点带面提升承制单位的科研生产能力。

1. 运行策划与控制的基本概念

项目策划是一门新兴的策划学，是指以具体的项目活动为对象，体现一定的功利性、社会性、创造性、时效性的大型策划活动。总的目的就是把所有可能影响决策的决定总结起来，对未来起到指导和控制作用，最终借以达到方案目标、完成对项目客户的承诺。项目策划一般是在需求明确后制定的，是对项目进行全面的策划，它的输出就是“综合项目计划”。

项目策划是项目全寿命周期的策划。针对装备研制单位而言，项目策划可对应GJB9001C^[1]中8.1的全部内容。

• 运行策划与控制的作用

一个项目从立项开始，其理想的质量状态是产品的需求够完整清晰、设计方案够完美、项目团队的产品实现能力够强大、采购器件可靠性够高、设计标准和规范以及过程管控要求够完整准确，在这种状态下，项目科研生产过程的评审、验证、检验等活动都可依据情况进行裁剪或完全省掉，运行策划与控制的要求和作用就相对较小。但在实际科研生产过程中却存在如需求不够完整清晰、设计方案不够完美、项目组产品实现能力不一、采购器件选型不确定、更新换代多、标准和规范要求不明确或采购不到位等诸多不确定因素，运行策划与控制的作用就是通过明确规定产品实现全生命周期的所需过程、过程活动以及遵循的准则和配备的资源，并对策划的情况加以监督检查和控制，确保过程可控可执行，也是减少重复劳动，提升工作质量，最终达到承研产品满足并超越顾客需求的目的。

• 标准相关要求解读与运行实践

运行策划与控制是产品实现的全过程策划，其策划也涵盖GJB9001C中8.3.2、8.5.1相关过程策划的要求。运行策划的主要目标是确保提供的产品和服务满足顾客（合同项目）或组织本身（自立项项目）确定的要求。其过程应遵循质量管理体系和具体产品和服务特性的过程。具体策划和控制要求如下：

• 运行策划控制要求解读
• 运行策划与控制过程要求解读

要求及解读		体现形式	存在的问题	重要关注点
确定产品和服务的要求	功能性能要求、战术技术指标、通用质量特性要求、质量保证要求、保障要求	军队装备战技指标、研制总要求、研制任务书、合同等。	项目开始研发时还未下达正式的产品和服务要求的文件
建立准则	过程准则：单位科研生产各过程程序文件；总体方或甲方下达的管理制度；与产品和服务提供关联的法律法规和相关标准	质量保证大纲	忽略总体方的相关管控要求	过程控制的要求
	产品和服务的接收准则：产品规范、产品验收大纲、产品测试大纲、检验规范等；试验大纲等	成套文件清单	忽略不同阶段的过程产品的接收准则。忽略配套单位的验收依据。	各阶段的接收准则
确定资源	人：确定项目经理、市场主管、项目主管、质量主管、参与部门项目经理、责任部门项目领导、责任部门项目管理员、参与部门项目管理员、结构师、计量师、工艺师、电源设计师、标准化师、硬件设计师、软件设计师、质量师、测试人员、采购主管、测量分析、配置管理、需求管理、成本主管、责任专家。	研制计划、项目策划书	重视项目开发团队成员和项目管理人员，工艺师、结构师、配置管理、质量师等相关人员容易被忽略。	应明确资源投入的时机，提前投入的、还是分阶段投入的关注人员能力的匹配度，组织知识等关注采购和外包供方的选择等
	机：设备设施需求（研发设备、生产制造设备、检验设备、测量设备等	质量保证大纲/质量计划	设备设施及监视和测量设备的策划与产品规范中规定的不一致。
	料：原材料、平台、服务器等	物料清单	——
	环：研发生产的工作环境要求，科研环境、物料存放环境等。确保受控。	质量保证大纲/质量计划	环境的管理流于形式，未结合产品的具体特点确定。
	测：监视和测量资源	质量保证大纲/质量计划、重点型号计量保证大纲	监视和测量设备的策划与产品规范中规定的不一致。
按照准则实施过程控制。	对策划的过程实施监视和测量，确保过程活动按策划执行。监测内容如下：对各级各类人员的能力考核、培训；设施设备的维护和更新；采购外包要求的评价和确认；保持过程运行的图样、技术工艺文件、服务规范现行有效；计量设备按规定进行校准或检定；对过程运行环境进行维护和监测。	培训记录设备设施维护记录外包需求评审记录技术要求评审记录设计文件及有效性标识计量设备校准检定记录科研生产环境监控记录	产品要求未能有效分解和传递	设计和开发的输入的细化，重点关注需求评审、设计评审报告、测试大纲、测试报告等。
明确成文信息要求	从两个角度考虑策划成文信息： 满足体系策划的要求。——基础和标准。 满足产品的特殊要求。——根据项目具体情况建立的成文信息清单。	阶段性设计文件清单规范的记录表单	忽略研制过程中的产品接收准则，比如性能验证大纲、试验大纲等。忽略过程的质量管控记录，比如部门级评审记录、单元测试报告等	规定保持、保留成文信息的范围和时限。
策划输出适用于组织的运行	应根据不同类型的产品明确策划的输出，策划输出文件的简略程度与单位规模、项目规模密切相关，可在通用要求基础上明确不同类型产品的策划输出。	军品策划输出：质量计划/质量保证大纲、风险管理计划、技术状态管理计划、产品标准化大纲、通用特性质量工作计划、软件质量保证计划、软件开发计划等。民品策划输出：产品需求规格说明书、设计和开发计划、各阶段的文件清单、项目组级过程的监视和测量表单、项目策划表等。		不同类型产品的策划输出形式一样，但内容和要求不一样
应控制策划的更改	更改的原因一般包括：发现策划的结果不适合组织运行；按照策划运行时导致问题发生；需求或内外部环境发生变更；阶段性工作成果不能满足策划的要求。更改时机一般在：计划变更时；需求变化时；阶段性审查前。	科研生产调整计划；需求变更评审表；设计更改单等	易忽略项目进度的更改。	变更对各阶段活动和输出物的影响及应对措施。
应识别和确定外包过程，并确保其受控。	识别和确定外包过程资源策划时考虑是否有外包需求，明确外包模块和相关技术要求。	质量保证大纲/质量计划：策划有外包内容，需明确外包项和外包控制要求。外包过程管控记录。	选择的外包方未在合格供方名录内，也未办理相关特殊审批流程。	关键技术不允许外包

• 军品的相关策划要求与国标的关联

国标体系要求更为灵活，对过程管控模式和相关文件的体现形式不限，主要在于符合单位的实际情况，按单位的质量管理体系文件要求实施。军品体系是一种补充和细化的要求，具体体现在以下几个方面：

1. 更明确的产品和服务要求。比如：标准化要求、通用质量特性要求、战技指标等；
   1. 准则的要求。比如：通用质量特性工作准则、风险管理准则、软件管控的要求、外包过程的评审审批及监督要求等；
   1. 策划输出的要求。比如：质量计划、风险管理计划、技术状态管理计划、标准化大纲、软件开发计划等；
   1. 实施过程控制的要求。比如：质量信息的收集和利用。产品符合性和过程有效性评价，评价结果的应用-过程控制和改进。
   1. 运行策划与控制过程的风险识别和应对措施

运行策划与控制过程主要风险体现在因项目策划不到位，导致策划输出不能有效指导科研生产工作。究其风险源^[2]主要是项目策划人员对产品要求理解不深入、对项目的机遇认识不足、对组织内部资源能力掌握不够等，一般可针对原因采取相应措施，一是加强对项目策划文件的评审；二是通过培训、内部资源协调、外包等方式确保人员和过程能力得到满足；三是加强过程的监督检查，建立项目的风险管理台账，实施风险监控^[3]，发现问题，予以改进。

• 运行策划与控制过程绩效评价

质量部门和项目管理部门关注运行策划与控制过程的绩效数据的采集，建立运行策划过程绩效指标，实施评价，并与单位考核挂钩，促进策划有效性的提升。具体指标示例如下：

1. 各类过程运行策划文件的充分性和适宜性。
2. 鉴定/验收一次性通过率。
3. 产品按时交付率。
4. 合同履约率。
5. 运行策划与控制过程运行问题案例

在单位内外审中常见运行策划与控制过程不符合项，或者出现因运行策划不到位导致的质量问题，主要体现在以下几个方面，示例如下：

• 运行策划与控制过程运行问题案例

序号	问题	示例
	未明确产品接收准则	审核采购产品验证时发现，对需外购的XXX硬件进行了外观、接口、性能检验验收，但在作为XXX硬件验收准则的《XXX硬件规格书》中仅对硬件外观及接口明确了接受准则，未对验收依据中的硬件性能测试规定接受准则。
	不满足确定过程准则的要求	查XX年XX月XX日下达的“XX设备项目计划下达的通知”，仅确定项目的阶段（时间）划分，没有确定与项目有关的技术和管理方面的要求。
	未明确产品和服务的要求	查XX检测系统项目，未见对产品的质量目标和要求的策划
	成文信息策划不满足要求	查XX项目，未见对各阶段的输出文件的策划的安排。
	策划输出不满足军标要求	审查XX应用项目相关运行策划输出文件，未提供已编制质量保证大纲的证据。审查《XX项目计划》等相关运行策划输出文件，未提供风险管理计划和相应风险控制措施的证据。
	产品要求策划不到位	XX项目生产调试时误码率异常，性能测试不满足要求。进一步追溯确定为软件设计时未对时钟周期进行约束。
	资源策划不到位：环境条件	XX项目高温试验时，设备出现电池正面鼓胀的问题。进一步追溯为电池选型不满足设备的试验要求，设备高温存储温度为70℃，而电池的极限高温为65℃，电池在超出极限的温度下长时间存储，造成电池鼓胀。

• 总结

运行策划与控制过程是项目科研生产过程的重要环节，也是项目管理的主要内容，作者所在单位为新时代装备建设的试点工程单位，通过多年的实践验证，单位在运行策划与控制方面提炼出了一套切实可行的管控手段和方法，充分满足质量管理体系的要求，也是项目全生命周期管控的源头，本文提出的运行策划与控制过程管控要求的体现形式、主要问题和重要关注点，为同类单位项目策划提供参考。

• 参考文献：

[1] 中央军委装备发展部．质量管理体系要求：GJB 9001C—2017 [S]．北京：国家军用标准出版发行部，2017.

[2] 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会．风险管理 术语GB/T 23694-2024 [S]. 北京：中国标准出版社，2024.

[3] 孙黎.项目质量风险管理应用策略[J].船舶标准化与质量，2017（6）：58-62. 

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