分析川西高原地区健康藏族人群血清肌酐的水平并建立血清肌酐的参考区间

王磊

三六三医院检验科 四川 成都 610041

[摘要]目的：针对川西高原地区健康藏族人员的血清肌酐（Scr）水平进行分析并建立Scr参考区间。方法：选取2902例自2025年1月至2025年12月在本院体检中心进行体检的体检者，采集静脉血标本并离心，以全自动生化分析仪及肌氨酸氧化酶法检测Scr水平，比较不同性别、不同年龄段健康成年人Scr测定结果，分析不同年龄健康成年男性与女性Scr参考区间。结果：通过单样本K-S检验进行数据分析，结果表明男性及女性体检者Scr分布不符合正态分布（P<0.01），以2.5%-97.5%百分位数确定95%参考区间，男性Scr检测结果为67.9-97.8μmol/L，女性Scr检测结果为42.1-74.2μmol/L，男性与女性对比差异具有统计学意义（P<0.05）。不同年龄男性及女性成年人Scr检测结果差异无统计学意义（P>0.05）。将男性人群分为18-50岁组和>51岁组，将女性人群分为18-60岁组和>61岁组。18-50岁男性健康体检者95%参考区间为68.5-98.7μmol/L，>51岁男性健康体检者95%参考区间为66.7-95.8μmol/L，18-60岁女性性健康体检者95%参考区间为参考区间为48.3-72.9μmol/L，>61岁女性健康体检者95%参考区间为53.2-75.7μmol/L。结论：川西高原地区健康藏族不同年龄及不同性别健康成年人Scr参考区间存在差异，有必要根据体检者年龄和性别制定Scr参考区间。

关键词：川西高原地区；健康藏族人群；血清肌酐；参考区间

    血清肌酐（Scr）为临床检查和评估肾脏功能的常用指标，在肾功能评估、慢性肾病诊断、治疗效果评估和预后判断等方面均有着较高的应用价值，准确的参考区间有助于为临床早期明确诊断提供重要参考^[1]。现阶段，血清肌酐参考区间已根据中国成年人群数据制定且被应用于临床检验中，WS/T 404.5-2015应用直接法建立^[2]，适用于我国医疗卫生机构对血清肌酐结果的报告和解释。国际临床化学联合会（IFCC）及美国临床和实验室标准协会（CLSI）以直接法为建立参考区间的金标准，但是直接法存在人力物力耗费大、耗费时间长以及操作过程复杂等缺点，与直接法相比，间接法具有操作简单和检测成本低等特点，在临床上有着广泛应用^[3-4]。在日常检测工作中可能会出现体检者Scr检测水平较参考区间高，但是体检者却不存在肾功能损害的现象，不但不利于临床医生做出明确诊断，还有可能会怀疑检验结果，故而建立本地区健康人群Scr参考区间具有非常重要的现实意义^[5]。本次研究分析川西高原地区健康人群血清Scr水平并建立血清Scr参考区间，报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取2902例自2025年1月至2025年12月在本院体检中心进行体检的川西高原地区健康人群，男性1723例、女性1179例，18~88岁，平均年龄：（41.21±2.09）岁。

纳入标准：①所选体检者自觉身体健康且经体格检查或者其他辅助检查筛选出来的健康人群；②肝功能、肾功能及血常规指标均正常；③长期居住环境海拔≥2500米。

排除标准：①患有急慢性肾脏疾病、尿路梗阻、肾结石、多囊肾得者；②高血压、糖尿病、冠心病、心力衰竭、脑卒中的者；③严重感染、自身免疫病、血液病、恶性肿瘤者；④近2周使用肾毒性药物、利尿剂、非甾体抗炎药的者；⑤近6个月手术、输血、严重失血、严重创伤者。

1.2方法

受检者空腹8～12 h，清晨坐位采集肘静脉血 5 mL，静置30 min后4000 r/min 离心10 min分离血清，2 h 内完成检测。严格避免溶血、黄疸、乳糜血标本。以全自动生化分析仪（型号：雅培C16000，生产公司：美国雅培公司）、Scr检测试剂盒（宁波瑞源生物-肌酐检测试剂盒）、配套Scr校准品（可溯源至国际参考物质BCR-575，批号：200812）及质控品（英国朗道质控品，批号：1327U/1007UE）进行检测，所用检测方法为肌氨酸氧化酶法。检测系统每日进行室内质控（高低两水平），定期参加国家卫健委临床检验中心室间质评，成绩合格。

1.3观察指标

（1）比较不同性别健康成年人Scr测定结果。

（2）比较不同年龄段健康成年人Scr测定结果。

（3）分析不同年龄健康成年男性与女性Scr参考区间。

1.4统计学分析

以SPSS 26.0分析数据，数据是否呈正态分布应用单样本K-S进行检验分析，以（）表示计量资料，通过t进行组间检验，[n（%）]表示计数资料，通过χ²进行组间检验。针对不同年龄组Scr水平进行单因素方差分析，判断是否需要进行分组，合并无需分组的参考值以确定实际参考样本组，以非参数法计算P_2.5、P_97.5，分别作为参考区间上下限，P值低于0.05：差异存在统计学意义。

2结果

2.1比较不同性别健康成年人Scr测定结果

    通过单样本K-S检验进行数据分析，结果表明男性及女性体检者Scr分布不符合正态分布（P<0.01），以2.5%-97.5%百分位数确定95%参考区间，男性Scr检测结果为67.9-97.8μmol/L，女性Scr检测结果为42.1-74.2μmol/，男性与女性对比差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1  不同性别健康成年人Scr测定结果分析（μmol/L）

性别	例数	Scr（）	P2.5	P50.0	P97.5
男	1723	70.19±8.07	67.9	75.8	97.8
女	1179	50.15±8.84	42.1	55.3	74.2
t		6.3186
P		0.000

2.2比较不同年龄段健康成年人Scr测定结果

   男性体检者41-50岁年龄段人群Scr测定值最高，18-30岁、31-40岁组次之，51-60岁、≥61岁年龄段人群Scr测定值最低，不同年龄男性成年人Scr检测结果差异无统计学意义（P>0.05）。女性体检者≥61年龄段人群Scr测定值最高，18-30岁年龄段人群Scr测定值最低，不同年龄女性成年人Scr检测结果差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

表2  不同年龄段健康成年人Scr测定结果分析（μmol/L）

年龄（岁）	男性		女性
	例数	Scr	例数	Scr
18-30	345	67.78±9.19	238	48.56±9.10
31-40	411	67.06±10.01	287	49.68±9.23
41-50	466	69.89±9.87	275	50.19±9.25
51-60	355	65.37±10.04	255	49.58±9.38
≥61	146	65.86±10.01	122	52.97±10.02

2.3不同年龄健康成年男性与女性Scr参考区间分析

    根据表2 测定结果将男性人群分为18-50岁组和>51岁组，将女性人群分为18-60岁组和>61岁组。由于男性及女性各组Scr分布不符合正态分布，故以必2.5%-97.5%百分位数确定男性组与女性组95%参考区间，可获取不同性别年龄参考区间。见表3。根据表2 测定结果将男性人群分为18-50岁组和>51岁组，将女性人群分为18-60岁组和>61岁组。由于男性及女性各组Sec分布不符合正态分布，故以必2.5%-97.5%百分位数确定男性组与女性组95%参考区间，可获取不同性别年龄参考区间。见表3。

表3  分析不同年龄健康成年男性与女性Scr参考区间（μmol/L）

性别	年龄	例数	95%参考区间（P2.5–P97.5）
男性	18-50岁	1222	68.5-98.7
	>51岁	501	66.7-95.8
女性	18-60岁	1055	48.3-72.9
	>61岁	122	53.2-75.7

3讨论

参考区间为临床进行健康评估与疾病诊断的重要依据，保证参考区间的准确性有望为临床实施有效诊断以及精准治疗提供指导，临床常通过比较检测结果与参考区间的方式判断和分析检测结果是否有意义^[6-7]。现阶段，我国大部分实验室的参考区间主要依照仪器试剂说明书、行业标准以及全国临床检验操作规程等，部分参考区间基于国外人群研究结果确定，可能会参考区间的精准性^[8-9]。

Scr水平受多种因素的影响，包括区域、种族、年龄及性别等均可导致参考区间发生差异。川西高原地区气候寒冷、居民长期处于低氧环境，因此该地区居民的基础健康状况可能与平原地区存在较为明显的差异。高原地区氧气含量较低，可导致居民肾脏长期缺氧，容易造成肾小球滤过率下降或损伤肾小管功能，进而造成Scr生成和排泄受到影响并出现Scr波动现象。为了适应低氧环境，机体需要代偿性增加红细胞生成，造成血液黏度升高，容易诱发肾微循环障碍，导致Scr稳定性受到影响。高原地区强烈的紫外线容易生成大量自由基，使得肾细胞长期受到攻击，可能会造成肾功能退化加重，使得Scr代谢平衡受到影响。高原居民饮食结构以高蛋白、高脂肪食物摄入量较多，故而会在一定程度上增加肌肉量，进而造成内源性肌酐生成量增加，导致Scr基线值受到影响。

此次研究中，以2.5%-97.5%百分位数确定95%参考区间，男性Scr检测结果为67.9-97.8μmol/L，女性Scr检测结果为42.1-74.2μmol/，男性与女性对比差异具有统计学意义（P<0.05）。将男性人群分为18-50岁组和>51岁组，将女性人群分为18-60岁组和>61岁组。18-50岁男性健康体检者95%参考区间为68.5-98.7μmol/L，>51岁男性健康体检者95%参考区间为66.7-95.8μmol/L，18-60岁女性性健康体检者95%参考区间为参考区间为48.3-72.9μmol/L，>61岁女性健康体检者95%参考区间为53.2-75.7μmol/L。通过研究结果可知，应根据本地区居民Scr检测结果确定参考区间，不能单纯应用参考文献或者试剂说明书上的参考区间^[10]，为了避免对临床造成误导，不同检测方法、检测系统以及实验室均需建立自己的生物参考区间^[11-12]。

综上所述，川西高原地区健康藏族不同年龄及不同性别健康成年人Scr参考区间有着一定的差异，根据体检者年龄和性别制定Scr参考区间具有重要意义。

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