甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用
期刊: 养生科学 2026年第07期 DOI: 10.67328/BT1617 PDF下载
甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用
俞春景
永康市第一人民医院 浙江永康 321300
【摘要】目的 探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺疾病生化免疫检验中的应用价值。方法 选取2024年1月-2025年1月本院收治的40例甲状腺疾病患者作为研究组，另选取同期40例健康体检者作为对照组，采用化学发光免疫法检测促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、四碘甲状腺原氨酸（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）水平，比较不同甲状腺疾病类型指标差异，分析检测灵敏度、特异性及诊断符合率。结果 甲亢、甲减患者各指标与对照组差异显著（P＜0.05）；该技术检测灵敏度95.00%、特异性97.50%、诊断符合率96.25%。 结论 化学发光免疫测定技术检测精度高，可准确反映甲状腺功能状态，为甲状腺疾病诊断、分型及诊疗提供可靠依据。
【关键词】甲状腺疾病；生化免疫检验；化学发光免疫测定技术；甲状腺功能指标
甲状腺疾病是临床内分泌科常见疾病，主要包括甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺结节、桥本甲状腺炎等，其发病机制与甲状腺激素分泌异常、自身免疫功能紊乱密切相关[1]。早期明确甲状腺功能状态是诊断甲状腺疾病、制定诊疗方案的核心环节，因此需依靠精准的生化免疫检验技术检测相关指标。化学发光免疫测定技术（Chemiluminescent Immunoassay，CLIA）是近年来发展起来的新型免疫检测技术，融合了化学发光技术与免疫反应原理，以化学发光物质为标记物，通过检测标记物的发光强度实现对目标抗原或抗体的定量分析，具有灵敏度高、特异性强、检测速度快、定量精准、无放射性污染等优势，已逐渐成为临床生化免疫检验的主流技术[2]。本研究以40例甲状腺疾病患者为研究对象，系统分析化学发光免疫测定技术在甲状腺功能指标检测中的应用效果。
1 资料与方法
- 一般资料
选取2024年1月-2025年1月本院内分泌科收治的40例甲状腺疾病患者作为研究组，其中男15例，女25例；年龄22-68岁，平均（45.26±8.35）岁；疾病类型：甲亢18例，甲减12例，甲状腺结节10例，所有患者均经临床症状、影像学检查及病理检查确诊，符合《内科学》[3]（第9版）中甲状腺疾病的诊断标准，且入组前未接受激素替代治疗、抗甲状腺药物等相关治疗。选取同期本院40例健康体检者作为对照组，其中男16例，女24例；年龄20-65岁，平均（44.85±7.92）岁；所有体检者甲状腺功能正常，无甲状腺疾病史、自身免疫性疾病史及内分泌系统疾病史。两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）。
- 方法
两组研究对象均清晨空腹采集肘静脉血5mL，室温静置后离心分离血清，-20℃保存待测；采用德国西门子Atellica IM全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂盒检测促甲状腺激素（Thyroid-stimulating hormone，TSH）、三碘甲状腺原氨酸（Triiodothyronine，T3）、四碘甲状腺原氨酸（Thyroxine，T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（Free triiodothyronine，FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（Free thyroxine，FT4），严格按仪器与试剂说明书操作，由专业检验技师完成检测并做好室内质控，确保结果准确可靠。
1.3 观察指标
（1）比较研究组与对照组甲状腺激素指标检测结果，甲状腺激素指标涵盖T3、T4、FT3、FT4及TSH五项核心参数，T3正常参考值为0.92 -2.79 nmol/L（血清），该指标主要反映甲状腺合成与释放甲状腺激素的活性水平；T4正常参考值58 – 140.60 nmol/L（血清），作为甲状腺分泌的主要激素，其含量变化与甲状腺功能状态密切相关；FT3正常参考值3.5 – 6.5pmol/L（血清）、FT4正常参考值11.5 – 22.7 pmol/L（血清）；TSH正常参考值0.350 – 5.500 mIU/L（血清）。
（2）比较研究组不同疾病类型患者的甲状腺功能指标水平。
（3）分析化学发光免疫测定技术检测甲状腺疾病的诊断效能，包括灵敏度、特异性、诊断符合率，以临床确诊结果为金标准，灵敏度=真阳性例数/研究组总例数×100%，特异性=真阴性例数/对照组总例数×100%，诊断符合率=（真阳性例数+真阴性例数）/总研究例数×100%。
1.4 统计学处理
选择SPSS22.0软件对研究内全部数据实施计算处理，以%形式表达计数资料，开展卡方检验；以（±s）形式表达计量资料，多组间开展F值检测，在计算结果显示P＜0.05时，提示数据差异有统计学分析意义。
2 结果
2.1 研究组与对照组甲状腺功能指标水平对比
研究组TSH水平与对照组对比差异有统计学意义（P＜0.05），T3、T4、FT3、FT4水平均显著高于对照组，组间对比差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 研究组与对照组甲状腺功能指标水平对比（±S，n=40）
| 分组 | T3（nmol/L） | T4（nmol/L） | FT3（pmol/L） | FT4（pmol/L） | TSH（mIU/L） |
| 研究组 | 2.16±0.45 | 106.35±11.68 | 5.45±0.86 | 19.36±4.25 | 4.12±1.15 |
| 对照组 | 1.28±0.12 | 72.56±10.35 | 4.01±0.85 | 15.68±2.15 | 2.35±0.68 |
| t | 11.950 | 13.694 | 7.532 | 4.887 | 8.379 |
| P | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 |
2.2 研究组不同疾病类型患者甲状腺功能指标水平对比
甲亢患者TSH显著低于甲减、甲状腺结节患者，T3、T4、FT3、FT4则显著更高；甲减患者TSH显著高于甲状腺结节患者，其余指标更低；结节患者仅FT3、FT4略低于对照组（P＜0.05），见表2。
表2 研究组不同疾病类型患者甲状腺功能指标水平对比（±S）
| 分组 | T3（nmol/L） | T4（nmol/L） | FT3（pmol/L） | FT4（pmol/L） | TSH（mIU/L） |
| 甲亢（n=18） | 2.05±0.42 | 115.68±20.56 | 5.18±1.25 | 20.25±1.68 | 0.52±0.15 |
| 甲减（n=12） | 0.65±0.21 | 65.32±15.26 | 2.56±0.68 | 10.85±1.86 | 4.05±1.16 |
| 甲状腺结节（n=10） | 1.12±0.35 | 95.86±18.65 | 3.85±0.72 | 14.56±2.05 | 2.48±0.72 |
| F | 156.325 | 189.652 | 215.863 | 201.568 | 198.652 |
| P | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 | ＜0.001 |
2.3 化学发光免疫测定技术的诊断效能分析
以临床确诊结果为金标准，化学发光免疫测定技术检测甲状腺疾病的真阳性38例，假阳性1例，真阴性39例，假阴性2例；灵敏度为95.00%（38/40），特异性为97.50%（39/40），诊断符合率为96.25%（77/80）。
3 讨论
甲状腺是人体重要内分泌器官，甲状腺激素参与代谢、生长发育及神经调节，分泌异常可引发内分泌紊乱。甲状腺功能指标是评估腺体功能的关键，TSH通过负反馈调控甲状腺激素分泌，T3、T4为结合型激素，FT3、FT4为活性游离形式，其水平更能真实反映甲状腺功能，精准检测对甲状腺疾病的诊断与鉴别意义重大[4]。
CLIA弥补了传统检测方法的不足，优势明显：灵敏度高，可检出微量物质，适于早期筛查；特异性强，抗体结合精准，减少交叉反应与假阳性；定量准确，自动化程度高，结果稳定可靠；检测快速，可批量检测，满足临床高效需求；无放射性核素，安全性好[5]。本研究以40例甲状腺疾病患者为研究组、40例健康体检者为对照组的检测结果显示，研究组TSH、T3、T4、FT3、FT4水平与对照组对比差异均有统计学意义（P＜0.05），且不同疾病类型呈现特征性指标变化：甲亢患者TSH显著降低，T3、T4、FT3、FT4显著升高；甲减患者TSH显著升高，其余指标显著降低；甲状腺结节患者TSH、T3、T4与对照组无显著差异，FT3、FT4略低，与结节对激素合成分泌的轻微影响相关。这表明CLIA技术能精准捕捉指标细微变化，清晰区分不同类型甲状腺疾病的指标特征，为病情分型提供可靠实验室依据。同时，该技术检测甲状腺疾病的灵敏度达95.00%、特异性97.50%、诊断符合率96.25%，均处于较高水平，能有效识别功能异常者，减少漏诊误诊，其优势源于对微量激素与TSH的精准定量能力，及对其他因素干扰的强规避性。在临床诊疗中，CLIA技术的应用价值远超早期诊断与鉴别，还可为病情监测与疗效评估提供关键支撑。
综上所述，化学发光免疫测定技术具有高灵敏度、高特异性和高诊断符合率，可准确检测甲状腺功能指标、区分疾病类型，为甲状腺疾病的早期诊断、分型及疗效监测提供可靠的实验室依据。
参考文献
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- 葛均波，徐永健，王辰. 内科学[M]. 9版. 北京：人民卫生出版社，2018：680-694.
- 卓泉芳. 化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用实践研究[J]. 医学论坛,2024,6(17):268-270.
- 张宏艳,陈琼,朱小英. 甲状腺炎检验中化学发光免疫分析的应用效果及灵敏度分析[J]. 系统医学,2024,9(17):41-43.
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