普伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血压的有效性及安全性探讨

刘庆红  于启发 肖静 周婧 林洋

齐齐哈尔明珠医院有限责任公司   黑龙江 齐齐哈尔 161000

【摘要】目的：观察普伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血压的疗效及安全性。方法：选择2023年1-12月冠心病合并高血压患者200例，随机分成对照组（100例，普伐他汀治疗）及观察组（100例，普伐他汀+通心络治疗），比较两组治疗效果，不良反应。结果：观察组总有效率高于对照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）；观察组发生肌肉疼痛、肝功能异常、胃肠道不适各有2、1、4例，对照组分别为1、1、2例，两组不良反应发生率比较差异不具备统计学意义（P＞0.05）。结论：普伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血压可以提高临床疗效，且不增加不良反应发生率，安全性较好，值得临床推广应用。

【关键词】普伐他汀；通心络；冠心病；高血压；疗效

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）与高血压均为心血管疾病，二者常互为因果、并存发生。这种共病状态不仅加速了血管内皮损伤、促进动脉粥样硬化斑块的形成与不稳定，还显著增加了心肌梗死、心力衰竭及猝死的风险^[1-2]。目前，针对冠心病合并高血压的治疗策略主要遵循指南推荐的“ABCDE”综合管理方案，其中他汀类药物作为降脂稳定斑块的基石药物，已被证实可显著降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率。普伐他汀作为一种经典的羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，因其亲水性强、肝脏选择性高及药物相互作用少等特点，在临床应用中具有独特的优势。然而，单纯降脂治疗往往难以全面逆转冠心病合并高血压患者的病理生理进程，部分患者仍存在较高的残余心血管风险^[3]。与此同时，通心络胶囊作为基于中医络病理论研发的中成药，由人参、水蛭、全蝎等组成，具有益气活血、通络止痛之功效。现代药理学研究证实，通心络不仅能调节血脂，还具有保护血管内皮功能、抑制血管炎症、稳定易损斑块及改善微循环等作用机制。鉴于此，本研究旨在观察普伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血压患者的临床疗效，并监测相关不良反应，以优化冠心病合并高血压的中西医结合诊疗策略。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2023年1-12月冠心病合并高血压患者200例，随机分成对照组及观察组，各100例。其中观察组男56例，女44例；年龄42～72岁，平均年龄（56±8.3）岁，病程3～11年，平均病程（7±1.2）；对照组男58例，女42例；年龄41～74岁，平均年龄（57±7.6）岁，病程3～12年，平均病程（7±0.9）。两组间的比较分析未达到显著性差异（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组

给予普伐他汀（上海现代制药股份有限公司产品，批准文号：国药准字H20050456）治疗，口服，1日1次，用量20mg，睡前服用。

1.2.2观察组

在对照组基础上加用通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司产品，批准文号：国药准字Z19980015）口服治疗，每次2-4粒，每日3次。两组疗程均为14d。

1.3观察指标

①疗效评价标准。显效:临床症状消失，心绞痛次数减少90%及以上，心电图正常或大致正常；有效:临床症状明显减轻，心绞痛次数减少70%及以上，心电图ST段降低，回升达70%以上，但未达正常，T波有改善；无效:临床症状、心绞痛次数及心电图均无改善。②不良反应发生率：包括肌肉疼痛、肝功能异常、胃肠道不适。

1.4统计学方法

研究数据录入SPSS25.0软件分析，计数资料以（x±s）表示，采用配对X²检验，P＜0.05代表差异具备统计学意义水平。

2.结果

2.1两组治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异具备统计学意义（P＜0.05），见下表1。

表1两组治疗总有效率比较[例(%)]

组别	显效	有效	无效	总有效
观察组(n=100)	58	39	3	97（97.00）
对照组(n=100)	44	45	11	89（89.00）
X2	–	–	–	4.916
P	–	–	–	0.027

2.2两组不良反应发生率比较

观察组发生肌肉疼痛、肝功能异常、胃肠道不适各有2、1、4例，对照组分别为1、1、2例，两组不良反应发生率比较差异不具备统计学意义（P＞0.05），见下表2。

表2两组不良反应发生率比较[例(%)]

组别	肌肉疼痛	肝功能异常	胃肠道不适	总发生率
观察组(n=100)	2	1	4	7（7.00）
对照组(n=100)	1	1	2	4（4.00）
X2	–	–	–	0.866
P	–	–	–	0.352

 3.讨论

冠心病与高血压虽属于不同的心血管疾病范畴，但在病理生理学层面存在着一定的联系。从血流动力学角度来看，高血压通过增加血管壁剪切力和周向应力，直接导致血管内皮细胞损伤，进而启动并加速动脉粥样硬化的进程；而冠心病所伴随的冠状动脉狭窄或痉挛，又会激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）及交感神经系统的过度兴奋，进一步推高血压水平，形成恶性循环^[4-5]。这种病理上的交互作用决定了在治疗单一疾病时，必须兼顾另一疾病的发生发展。传统的西医治疗虽然能通过抗血小板聚集、降压、调脂等手段阻断部分环节，但对于已经受损的血管内皮修复、微血管功能障碍以及斑块稳定性的调控，仍存在一定的局限性，这也为中西医结合治疗提供了切入点。

普伐他汀作为第一代羟甲基戊二酰辅酶A（HMG‑CoA）还原酶抑制剂，其作用机制已超越单纯的降脂范畴。除了竞争性抑制HMG‑CoA还原酶，减少胆固醇合成外，普伐他汀还具有“多效性”作用。与其他他汀类药物相比，普伐他汀具有独特的亲水性，这使得它主要富集于肝细胞，较少进入外周肌肉组织，从而在发挥强效降脂作用的同时，降低了外周肌病的发生风险^[6]。此外，普伐他汀能够改善内皮依赖性血管舒张功能，抑制炎症反应，如降低C反应蛋白水平，并通过上调一氧化氮合酶（eNOS）活性来增加一氧化氮的生物利用度，这对于逆转高血压导致的血管内皮损伤具有重要意义。然而，单纯依靠他汀类药物往往难以完全覆盖冠心病合并高血压的所有病理环节，特别是针对微循环障碍和血液流变学异常，仍需辅助用药以增强疗效。

中医理论认为，“久病入络”，冠心病合并高血压患者多存在“气虚血瘀、络脉瘀阻”的证候特点。通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕等中药组成，方中人参大补元气以治气虚之本，水蛭、土鳖虫破血逐瘀以通脉络之塞，全蝎、蜈蚣搜风解痉以止心绞痛。现代药理学研究发现：通心络能有效调节脂质代谢，通过抑制肠道胆固醇吸收和促进胆汁酸排泄来降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）^[7]；它具有强大的抗炎抗氧化应激作用，能够抑制NF‑κB信号通路，减少炎症因子释放，从而稳定易损斑块；同时，通心络具有保护微血管结构与功能的作用，即“搜剔疏通”微血管，改善心肌灌注，这对于缓解高血压引起的心肌肥厚及冠心病导致的心肌缺血具有双重益处^[8-9]。因此，普伐他汀与通心络在作用机制上具有高度的互补性：前者侧重于宏观的血脂调节与内皮保护，后者侧重于微观的微循环疏通与炎症抑制，两者联用可以产生协同增效的作用。

本研究结果显示，观察组的总有效率显著高于对照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。这证实了联合治疗方案在改善冠心病合并高血压患者临床症状及体征方面的优越性。其疗效的提升主要归因于以下几点：其一，通心络中的虫类药成分（如水蛭素、蝎毒）具有强大的抗凝溶栓作用，能够降低血液黏稠度，改善冠脉微循环，从而有效减少心绞痛发作频率，这是单纯降脂的普伐他汀难以企及的；其二，联合治疗在血压控制方面表现出更好的协同效应，通心络通过扩张血管平滑肌、降低外周阻力，辅助降压，减轻了心脏后负荷，进而改善了心肌缺血状态，提升了整体治疗有效率。

在安全性方面，本研究数据显示，观察组发生的肌肉疼痛、肝功能异常及胃肠道不适与对照组的相应不良反应相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。长期以来，临床医生对他汀类药物与中成药联用存在顾虑，担心会增加肝脏代谢负担或诱发横纹肌溶解。然而，本研究结果表明，在常规剂量下，普伐他汀联合通心络并未显著增加不良反应的发生率。分析原因，一方面得益于普伐他汀本身良好的肝脏首过效应及较低的肌肉毒性；另一方面，通心络中的人参等成分可能通过调节机体免疫功能及代谢酶系，在一定程度上减轻了他汀类药物对胃肠道的刺激，且未发现明显的肝酶叠加升高现象。

综上所述，普伐他汀联合通心络不仅显著提高了冠心病合并高血压的治疗效果，而且在短期内应用具有良好的安全性耐受性，值得在临床中进一步推广应用。

参考文献：

[1]曹璐. 中成药联合常规西药治疗高血压合并冠心病的网状Meta分析[D]. 甘肃中医药大学, 2022.  

[2]张岩. 通心络、氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压并冠心病的效果及药学分析 [J]. 黑龙江医药, 2020, 33 (06): 1278-1280.  

[3]董庆峰. 普伐他汀联合通心络胶囊治疗高血压合并冠心病的临床疗效 [J]. 中国医药指南, 2019, 17 (31): 48-49.  

[4]徐业成,何婷,胡威,等. 普伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血压疗效观察 [J]. 中国继续医学教育, 2019, 11 (16): 141-143.

[5]耿坚雯,史桐雨,张璐,等. 通心络胶囊联合他汀类药物治疗冠心病合并高血压疗效的Meta分析 [J]. 中国药房, 2018, 29 (19): 2694-2698.

[6]姜伟. 普伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心病合并高血压的临床疗效分析 [J]. 中国医药指南, 2016, 14 (36): 126.  

[7]郑卫忠. 普伐他汀联合通心络治疗高血压病合并冠心病效果观察 [J]. 中国乡村医药, 2015, 22 (02): 51-52.  

[8]李启荣. 阿托伐他汀联合通心络胶囊治疗高血压合并冠心病的临床疗效观察 [J]. 中国疗养医学, 2019, 28 (04): 431-432.  

[9]张秀杰. 通心络、氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压并冠心病的效果及药学分析 [J]. 世界最新医学信息文摘, 2018, 18 (41): 112-113.  

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