药房药品近效期精细化管理策略与风险防控研究

曹楚楚

启东市第二人民医院，江苏省南通市，226241

摘要：为化解药房近效期药品管控疏漏引发的用药安全隐患与运营损耗，本文梳理当前药房效期管理现存短板，结合精细化质量管理思路，从源头采购、仓储养护、智能预警、闭环处置维度构建管控体系，识别采购预判不足、库存周转失衡、人员管控缺位等核心风险点，引入分级预警、流程溯源、信息化管控手段完善风险防控机制。研究证实，全流程精细化管理能够压缩近效期药品存量，降低过期药品流出风险，保障药品质量与临床用药安全，为医疗机构药房药事质量管理提供实践参考。
关键词：药事管理；药品库存；风险识别；闭环管控；信息化预警

引言

药品有效期直接决定药品质量与临床疗效，过期药品属于劣药，一旦投入临床使用将引发用药不良事件，同时造成医疗资源浪费。现阶段不少药房仍沿用周期性盘点的粗放管理模式，缺乏动态监控手段，普遍存在库存预判偏差、近效期药品处置流程不清晰、责任划分模糊等问题。随着药事管理规范化要求持续提升，依靠传统人工排查方式难以实现持续稳定的效期管控。推动近效期药品管理由事后清理转向事前预防，建立精细化、标准化风险防控体系，成为药房质量管理工作亟待落实的重点内容。

1 药房近效期药品管理现存问题与风险识别

药房近效期药品各类风险贯穿采购、入库、储存、调配全链条。采购环节缺少药品消耗数据支撑，盲目申购造成药品积压，是产生大量近效期药品的首要诱因；入库验收阶段对药品有效期核查流于形式，不同效期批次混放，“先进先出、近期先出” 制度难以落地。仓储环节缺乏分级分区管理，近效期药品无醒目警示标识，日常养护与盘点重点不突出，人工排查易出现遗漏。

从风险类型划分，一类为质量安全风险，近效期药品理化性质易发生改变，若误调配给患者，可能降低药效甚至诱发不良反应；二类为合规运营风险，过期药品滞留库内，违反《药品经营质量管理规范》相关要求，存在监管处罚隐患；三类为经济损耗风险，大批量药品到期报废，增加医疗机构运营成本。部分药房未建立标准化处置流程，近效期药品调拨、退换、销毁台账记录不完善，无法实现全过程追溯，进一步放大管理风险。

运用失效模式与效应分析思路开展风险评估可见，人员履职不到位、信息系统预警功能缺失、管理制度缺少考核约束，是各类管理缺陷的共性根源。粗放式管理模式下，风险处置多为被动补救，缺少常态化风险排查机制，难以从源头遏制近效期药品持续累积。

2 近效期药品精细化管理实施策略

2.1 源头管控：建立数据驱动的采购与入库标准

精细化管理首要关口前移至采购环节。依托药房历史消耗数据、季节性用药波动、临床科室使用需求建立动态采购模型，控制单次采购数量，优先采购效期充足的药品，与药品供应商明确近效期药品退换货协议，从源头减少库存积压。药品入库执行双人验收制度，逐批核对生产日期与有效期，对距有效期不足 6 个月的药品实行限制性入库，杜绝高风险药品流入药房。入库后严格区分批次分区摆放，固化 “近期先出” 摆放规则，从物流环节规避长期存放造成的效期临近问题。

2.2 过程管控：搭建分级预警与分区管理体系

结合药品周转特性设置三级效期预警标准：距离有效期 6 个月启动一级预警，纳入重点监控清单；3 个月启动二级预警，优先调配至临床使用；1 个月启动三级预警，启动调拨、退库处置流程。设置独立近效期药品专区，使用差异化警示标识，与常规药品物理隔离。优化盘点机制，推行每日抽查、每周专项核查、月度全面盘点模式，重点监测周转缓慢、储存条件严苛的冷藏药品、拆零药品，建立近效期药品动态台账，实时更新药品数量、效期、处置进度。

2.3 技术赋能：依托信息化系统实现动态监控

借助药房管理信息系统打通药品采购、入库、出库全流程数据，开发效期自动预警模块，系统根据预设阈值自动推送近效期药品清单，替代单一人工统计。完善药品批次追溯功能，调配药品时系统优先推荐效期较早批次，以技术手段保障周转制度落地。针对拆零药品单独建立效期档案，规范拆零标签信息，避免因拆分包装导致效期信息丢失引发管理盲区。

3 近效期药品全链条风险防控措施

3.1 健全管理制度，落实岗位责任体系

结合医疗机构药事管理规范与药房实际运营情况，细化近效期药品专项管理规章制度，细化各岗位人员工作权责，厘清药品采购验收、仓储养护、效期核查、调剂处置各环节的责任边界，将药品效期管控工作纳入药学人员日常绩效考核与质量考评体系。常态化开展药学专业培训与用药安全警示教育，结合临床近效期药品管理差错案例、合规风险案例开展实操教学，提升工作人员的责任意识与风险甄别能力，规避人为疏漏、操作不规范等问题。建立常态化质量督查机制，定期核查近效期药品台账、药品存放规范度、仓储温湿度养护记录等核心资料，针对督查发现的管理短板制定针对性整改方案，跟踪整改落实成效，形成闭环式质量管控模式。

3.2 规范处置流程，构建闭环追溯机制

结合药品效期等级与实际使用价值，制定分层分类的规范化处置流程。对于效期充足、可正常投入临床使用的近效期药品，优先统筹院内科室调拨、优先调配使用，最大限度降低药品损耗；对于可退换货的合规药品，及时对接供货企业完成退换流程，减少库存积压；对于过期、变质、不符合使用标准的药品，统一归集至不合格药品专属区域，严格依照药品处置管理规范完成登记、封存、集中销毁等流程。全程完善纸质及电子台账记录，完整留存药品处置凭证与溯源信息，实现药品从入库、存放、调拨到报废的全流程可追溯。针对麻精药品、急救药品等特殊品类，结合其管理特殊性制定专属处置预案，细化管控标准，规避特殊药品的效期管理风险。

3.3 建立风险持续改进机制

依托药房药品库存数据、药品消耗报表，定期梳理低效周转、高频积压的药品种类，深度剖析药品积压、近效期超标、处置不及时等问题的核心诱因。引入PDCA循环质量管理模式，对近效期药品管控流程进行动态优化迭代，持续完善采购规划、预警阈值、盘点机制、处置流程等核心内容。结合临床诊疗结构调整、季节性用药需求变化、新药引进等实际情况，每季度开展一次药品效期风险复盘评估，动态调整管控标准与防控策略。通过常态化的风险复盘与机制优化，打破传统静态化、制度化的被动管理模式，构建适配药房运营发展的动态风险防控体系，持续提升近效期药品精细化管理实效。

4 结论

药房近效期药品管理是药事质量管理不可忽视的关键环节，传统事后处置模式难以满足当下用药安全与合规管理需求。推行精细化管理，通过源头采购管控、分级预警分区存放、信息化动态监测、闭环处置多重举措，能够系统性降低近效期药品带来的质量、合规与经济风险。药房应当持续完善管理制度，强化技术支撑与人员能力建设，构建事前预警、事中管控、事后追溯的一体化防控体系，持续降低药品损耗，守住临床用药安全底线。

参考文献

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