ALT联合HCV-RNA抗HCV检测在丙肝中诊断的效果评价
翁海霞，赵延丽，陈瑞雪

十堰市郧阳区单采血浆站有限公司，442500

【摘要】目的 研究丙氨酸氨基转移酶(ALT)、丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)及抗丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)检测在丙肝诊断中的效果。方法：选择2025年1月-2025年12月献血浆者共100例，接受丙肝筛查，接受ALT联合HCV-RNA抗HCV检测，分析最终检测结果。结果：据统计，联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确率均高于单一检测，P<0.05，数据比较有统计学差异。结论：ALT联合HCV-RNA抗HCV检测可发挥各自作用机制，提高检测准确性，具有较高的灵敏度、特异度，为疾病诊疗提供数据参考，值得借鉴推广。

【关键词】ALT；HCV-RNA；抗HCV检测；丙肝；诊断价值

丙型肝炎病毒感染(HCV)是一种全球性的公共卫生问题，据世界卫生组织估计，全球约有1.85亿人感染了HCV，其中约70%的人群会发展为慢性丙型肝炎，并导致肝硬化、肝癌等严重后果^[1]。因此，早期、准确地诊断丙型肝炎对于疾病的治疗和预后很重要。目前，丙型肝炎的诊断主要依赖于抗HCV检测、ALT联合HCV-RNA检测等方法，抗HCV检测是筛查HCV感染的首选方法，但其假阳性率较高，需进一步确认，ALT联合HCV-RNA检测被认为是诊断丙型肝炎的金标准，具有较高的敏感性和特异性，然而，这些方法在实际应用中仍存在检测成本高、操作复杂等问题^[2]。本研究旨在评价ALT联合HCV-RNA抗HCV检测在丙肝中的诊断效果，通过对比分析不同检测方法的敏感性和特异性，探讨其在临床实践中的应用价值，通过对筛查者的临床资料进行回顾性分析，结合实验室检测结果，评估ALT联合HCV-RNA抗HCV检测在丙肝诊断中的准确性和可靠性^[3]。鉴于此，本文分析ALT联合HCV-RNA及抗HCV检测的临床价值，具体报告：

1 资料和方法

• 1. 基线资料

选择2025年1月-2025年12月献血浆者共100例，接受丙肝筛查，男/女=56例/44例，年龄18-55岁，均值(36.53±6.29)岁；BMI值19-26kg/m²，均值(23.41±0.38)kg/m²。筛查者知情，经伦理委员会审批。

【纳入标准】①因肝功能异常、不明原因转氨酶升高、输血史等原因进行丙肝筛查；②年龄≥18岁；③有完整资料；④血浆检测合格后，采集原料血浆；⑤用于血浆制品的生产，如：白蛋白，疫苗保护剂，八因子生产。

【排除标准】①伴甲肝、乙肝等其他嗜肝病毒感染；②伴自身免疫性肝炎、药物性肝损伤或酒精性肝病；③晚期肝衰竭；④中途退出。

1.2 方法

研究对象均接受ALT联合HCV-RNA及抗HCV检测，具体检测流程为：研究对象均为枸橼酸钠抗凝血浆5ml，分别放置于干燥管内，室温内静置30min后，按照3000r/min速率、持续离心处理10min，-35摄氏度保存待检或立即检测。①ALT检测：利用深圳爱康公司生产的全自动酶免分析仪及配套试剂，并应用速率法进行检测，每日对仪器进行质控校准，参考范围为0-50U/L，阳性标准为ALT>50U/L。

②抗HCV抗体检测：采用化学发光免疫分析法，使用免疫分析系统及配套试剂。严格按照说明书操作。结果判定：信号/临界值（S/CO）≥1.0判为阳性，<1.0判为阴性，对于阳性标本，采用重组免疫印迹试验（RIBA）进行确认。

③HCV-RNA检测：实时荧光定量聚合酶链反应，使用罗氏Cobas TaqMan HCV检测试剂盒，检测下限为15 IU/ml，HCV-RNA ≥ 15 IU/ml定义为阳性。对阳性标本记录病毒载量对数值（lg IU/ml）。

诊断金标准：以综合诊断标准作为“金标准”，满足以下任一条件确诊丙肝，即：①血清HCV-RNA阳性持续超过6个月^[4]；②RIBA确证试验阳性，且伴有典型肝功能异常或肝脏病理改变（Metavir评分≥F1）；③临床随访：抗HCV阳性且ALT异常，排除其他肝病原因，经DAAs治疗有效（12周后HCV-RNA转阴）。

1.3 观察指标

检测结果：记录ALT、抗HCV抗体、HCV-RNA检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确性。

联合检测结果：

1.4 统计学方法

经Excel统计数据，SPSS27.0软件处理，计量资料t检验，“”；计数资料“[(n),%]”表示、检验，P<0.05有统计学差异。

2 结果

2.1 检测结果比较分析

据统计，联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确率均高于单一检测，P<0.05，见表1。

表1 丙肝筛查者检测结果比较分析[(n),%]

	灵敏度	特异度	阳性预测值	阴性预测值	准确率
ALT	67.82%	79.72%	49.32%	89.14%	77.14%
抗HCV抗体	70.34%	72.65%	65.34%	82.26%	88.72%
HCV-RNA	72.46%	75.53%	69.92%	80.13%	85.34%
联合检测	98.84%	95.21%	87.32%	99.24%	96.62%

3 讨论

丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的全球性公共卫生问题，可导致慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌等严重后果，早期、准确、全面的诊断是丙肝防治的关键环节，直接关系到筛查者的预后和公共健康安全^[5]。在众多检测方法中，丙氨酸氨基转移酶ALT、HCV-RNA和抗-HCV检测是临床实践中最常用的指标。ALT与HCV-RNA、抗-HCV进行联合检测，能提供更丰富、更可靠的信息，显著提升丙肝诊断的准确性、敏感性和特异性，有助于评估疾病状态和指导临床决策^[6]。

本研究结果证实，据统计，联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确率均高于单一检测，P<0.05，具体分析：抗-HCV检测是通过检测筛查者血清中是否存在针对HCV结构蛋白或非结构蛋白的特异性抗体，当HCV病毒进入人体后，机体的免疫系统会识别病毒抗原，并产生相应的抗体以对抗感染，这个过程通常需要几周到几个月的时间，称为“窗口期”，抗-HCV检测是筛查HCV感染的首选方法，具有高通量、操作相对简单、成本较低的特点^[7]。该指标阳性结果通常表明个体曾经感染过HCV或正在感染HCV，需要强调的是，抗-HCV阳性并不能区分是急性感染、慢性感染还是既往感染，因此，抗-HCV阳性只是一个初步的筛查信号，必须进行后续确认检测。阴性结果则表示在窗口期内（感染后抗体尚未产生）或从未感染过HCV时为阴性，对于高风险人群，即使抗-HCV阴性，也不能完全排除感染，需要考虑在感染后更长时间再次检测或直接进行-RNA检测以缩短窗口期。然而，抗-HCV检测具有局限性，窗口期较长（约4-12周，甚至更长）；部分免疫功能低下者（如艾滋病晚期、器官移植后使用免疫抑制剂者）可能不产生或延迟产生抗体，导致假阴性；少数康复者抗体可能持续存在，导致假阳性^[8]。

HCV-RNA检测是直接检测筛查者血液中是否存在HCV病毒的遗传物质，目前最常用的是实时荧光定量聚合酶链反应技术，不仅能检测是否存在病毒，还能定量测定病毒载量，HCV-RNA检测是确诊HCV感染的金标准，阳性结果表明体内存在活动性HCV病毒复制，即病毒感染处于活动状态，现症感染者是确诊慢性丙肝、评估病情、监测治疗反应（如病毒学应答）和判断是否治愈（SVR）的基础。阴性结果通常表示体内没有检测到HCV-RNA，这意味着：未感染HCV；处于窗口期，病毒载量低于检测下限；急性感染后自愈，病毒已被清除；慢性感染者经有效抗病毒治疗后病毒被清除（达到持续病毒学应答SVR，即临床治愈）。HCV-RNA检测无窗口期，感染后数天内即可检测出；直接反映病毒复制状态，是诊断现症感染、评估传染性、监测疗效的最可靠指标。然而，HCV-RNA检测技术要求高，成本相对较高，检测周期较长；灵敏度受病毒载量影响，极低载量时可能漏检；定量检测需标准化，不同实验室间结果存在差异^[9]。

ALT是一种主要存在于肝细胞胞浆内的酶，当肝细胞因炎症、坏死、变性等原因受损时，ALT会从受损的肝细胞释放进入血液，导致血清ALT水平升高，ALT是反映肝细胞损伤程度的常用指标之一。ALT检测用于评估肝脏功能状态和肝细胞损伤程度，ALT升高表明存在肝细胞损伤，在HCV感染中，ALT升高通常与病毒引起的免疫介导的肝细胞损伤或病毒直接损伤有关，ALT水平在一定程度上可以反映肝脏炎症活动的强度。ALT值正常并不完全排除肝脏损伤，部分慢性HCV感染者（约30-50%）ALT水平可能长期正常或轻度波动，但这并不意味着病毒不复制或肝脏没有病变，这部分筛查者可能已发展为肝硬化甚至肝细胞癌，因此不能仅凭ALT正常就排除严重肝病。然而，ALT升高并非HCV感染特有，许多其他因素（如酒精、药物、其他病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝病等）均可导致ALT升高；ALT水平与肝脏病变严重程度（如纤维化分期）的相关性并不完全一致，即ALT正常不一定病变轻微，ALT显著升高也不一定意味着晚期肝硬化。

将ALT、HCV-RNA和抗-HCV三种检测联合应用，可相互补充，克服单一检测的局限性，形成一套更为完善、准确的丙肝诊断策略，用“抗-HCV初筛，阳性者进行HCV-RNA确认”的策略是国际通行的标准流程，抗-HCV覆盖面广，能有效发现潜在感染者；HCV-RNA则能准确区分现症感染与既往感染/未感染，避免了仅凭抗体阳性就做出错误诊断的风险，显著提高了诊断的准确性，对于确诊的慢性丙肝者，定期联合检测ALT和HCV-RNA，可动态观察病毒复制情况和肝脏损伤程度的变化，如：在抗病毒治疗过程中，HCV-RNA的下降或转阴是判断疗效的关键指标，而ALT的复常则反映了肝脏炎症的改善，两者结合能更全面地评估治疗效果^[10]。

联合检测有助于明确感染状态（急性、慢性、现症、既往）、病毒载量（传染性强弱）、肝脏损伤程度（ALT水平），对于抗-HCV阳性、HCV-RNA阳性但ALT持续正常者，联合检测明确了其慢性感染和病毒复制状态，这类人群虽然ALT正常，但肝脏可能已存在隐匿性炎症或纤维化，需要进一步进行肝脏硬度检测或肝活检等评估肝脏纤维化程度，以决定是否需要治疗，联合检测避免了因ALT正常而漏诊或延误治疗。

综上所述：对于丙肝筛查者来说，实施ALT联合HCV-RNA抗HCV检测可发挥各自作用机制，提高检测的准确性，避免疾病被误诊或漏诊，提高检测的灵敏度、特异度，为疾病后期诊疗提供参考，达到改善预后作用，具有较高的临床实践价值。

参考文献：

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