生物反馈电刺激联合手法综合康复方案治疗女性盆底功能障碍的前瞻性研究

作者姓名：仲瑜 张亿林 宋亚萍

单位名称：苏州明基医院 妇产科

单位邮编：215000

摘要

目的：观察生物反馈电刺激联合手法综合康复方案治疗女性盆底功能障碍（PFD）的临床效果，并探讨其作用机制。方法：采用前瞻性随机对照研究设计，选取2023年1月至2024年6月就诊的120例PFD患者，随机分为对照组（n=60，采用生物反馈电刺激治疗）和观察组（n=60，在对照组基础上联合手法综合康复治疗）。治疗前后采用Glazer盆底表面肌电评估、尿动力学检测、盆底超声及问卷调查等方法，比较两组患者盆底肌功能、尿道支持结构、临床症状及生活质量的改善情况。结论：生物反馈电刺激联合手法综合康复方案能够协同改善PFD患者的盆底肌功能及尿道支持结构，显著缓解临床症状，提升生活质量，其疗效优于单一生物反馈电刺激治疗，值得临床推广应用。

关键词：盆底功能障碍；电刺激；生物反馈；手法治疗；康复；盆底肌力；尿动力学

1 引言

女性盆底功能障碍（pelvic floor dysfunction, PFD）是指由于盆底支持结构缺陷、损伤或功能减退而导致的一系列临床症候群，主要包括压力性尿失禁（stress urinary incontinence, SUI）、盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse, POP）及女性性功能障碍（female sexual dysfunction, FSD）等[1]。流行病学调查显示，我国成年女性PFD的患病率约为30%-50%，且随年龄增长及产次增加呈上升趋势[2]。随着人口老龄化进程加快及生育政策调整，PFD已成为严重影响女性身心健康及生活质量的公共卫生问题。

2 资料与方法

2.1 研究对象

选取2024年1月至2025年6月于本院妇产科及盆底康复中心就诊的女性PFD患者作为研究对象。所有患者均签署知情同意书。

纳入标准：① 符合《女性盆底功能障碍性疾病诊断和治疗指南（2022版）》中PFD的诊断标准；② 经盆腔器官脱垂定量（POP-Q）分期评估为Ⅰ-Ⅲ期；③ 伴有SUI或轻度POP相关症状；④ 年龄25-70周岁；⑤ 意识清楚，能够配合完成治疗及评估。

排除标准：① 妊娠期或哺乳期女性；② 合并盆腔恶性肿瘤、泌尿系统感染或结石；③ 既往有盆底手术史；④ 存在心脏起搏器置入等电刺激治疗禁忌症；⑤ 合并严重认知功能障碍或精神疾病无法配合治疗；⑥ 正在参与其他临床研究者。

2.2 研究方法

2.2.1 样本量计算与分组

根据预实验结果，预计对照组总有效率为80%，观察组为95%，取α=0.05（双侧），β=0.20，采用PASS 15.0软件计算每组需样本量54例，考虑10%脱落率，最终确定每组纳入60例，共120例。采用随机数字表法将患者分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.3 观察指标

2.3.1 主要疗效指标

盆底肌电生理指标：采用盆底表面肌电Glazer评估程序于治疗前后进行检测。记录以下参数：① 前静息阶段平均肌电值（average electromyography, aEMG）；② 后静息阶段aEMG；③ 慢肌（I类肌纤维）收缩阶段aEMG；④ 快肌（II类肌纤维）收缩阶段最大肌电值（maximum electromyography, mEMG）；⑤ 阴道收缩持续时间。

尿动力学参数：采用尿动力学分析仪（Laborie Medical Technologies）检测：① 最大尿道闭合压（maximum urethral closure pressure, MUCP）；② 最大尿流率（maximum flow rate, MFR）；③ 咳嗽漏尿点压（cough leak point pressure, CLPP）。

盆底超声参数：采用经会阴盆底超声（GE Voluson E8）测量：① 静息状态及最大Valsalva状态下膀胱颈移动度；② 尿道旋转角。

2.3.2 次要疗效指标

临床症状：采用1小时尿垫试验评估漏尿量（g）。

性功能评估：采用女性性功能指数（Female Sexual Function Index, FSFI）量表，包含性欲、 arousal、润滑、高潮、满意度及疼痛6个维度，总分2-36分，分值越高表示性功能越好。

生活质量评估：采用盆底影响简表（Pelvic Floor Impact Questionnaire-7, PFIQ-7），包含排尿、排便及盆腔器官脱垂相关影响3个维度，分值越高表示生活质量受损越严重。

2.3.3 临床疗效判定标准

综合参考盆底肌力改善、症状缓解程度及患者主观感受进行疗效判定：① 治愈：临床症状完全消失，盆底肌力检测达到Ⅳ级及以上；② 显效：临床症状明显改善，盆底肌力较治疗前提升≥2级；③ 有效：临床症状有所减轻，盆底肌力较治疗前提升1级；④ 无效：临床症状及盆底肌力均无明显改善或加重。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

2.4 统计学处理

采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料经Shapiro-Wilk检验符合正态分布后以均数±标准差（\bar{x} \pm s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；重复测量数据采用重复测量方差分析。计数资料以频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ²检验或Fisher确切概率法；等级资料采用Mann-Whitney U秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

治疗12周后，观察组临床总有效率为95.00%，显著高于对照组的81.67%，差异有统计学意义（χ²=5.175，P=0.023）

重复测量方差分析显示，两组患者治疗后盆底肌电生理指标均较治疗前显著改善（时间效应，P<0.05），且观察组改善程度优于对照组（组间效应，P<0.05）。交互效应显著（P<0.05），提示干预方式与时间对疗效存在交互作用。观察组阴道收缩持续时间显著长于对照组（P<0.05）。

治疗后，两组患者FSFI评分均较治疗前显著升高（P<0.05），PFIQ-7评分均较治疗前显著降低（P<0.05）。观察组FSFI评分升高幅度及PFIQ-7评分降低幅度均显著优于对照组（P<0.05）。

4 讨论

PFD的发生涉及神经、肌肉、筋膜及韧带等多重结构的协同功能障碍，其康复治疗需要综合考虑功能重建与结构修复的双重目标。本研究采用生物反馈电刺激联合手法综合康复方案对PFD患者进行干预，结果显示该联合方案在改善盆底肌功能、尿道支持结构及患者生活质量方面均优于单一生物反馈电刺激治疗，为PFD的综合康复策略提供了循证医学依据。

5 结论

综上所述，生物反馈电刺激联合手法综合康复方案能够协同改善PFD患者的盆底肌功能及尿道支持结构，显著缓解临床症状，提升性功能及生活质量，其疗效优于单一生物反馈电刺激治疗。该综合康复方案充分发挥了多种治疗技术的协同作用，体现了盆底康复的整合医学理念，为PFD的临床治疗提供了优化策略。建议在临床实践中推广应用该综合康复模式，并根据患者具体情况进行个体化调整，以期获得最佳治疗效果。

参考文献

[1] 中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组. 女性盆底功能障碍性疾病诊断和治疗指南(2022版)[J]. 中华妇产科杂志, 2022, 57(8): 561-568.

[2] 朱兰, 郎景和. 女性盆底学[M]. 第2版. 北京: 人民卫生出版社, 2020: 45-52.

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