基于中医辨证分型的慢性充血性心力衰竭患者应用心脉隆注射液的疗效差异研究

赖远俊¹ 钟丽萍² 钟丽芬¹

1. 
   会昌县中医院急诊内科 江西会昌 342600
   
2. 
   会昌县中医院中医科 江西会昌 342600
   

【摘要】目的 探讨基于中医辨证分型的慢性充血性心力衰竭（CHF）患者应用心脉隆注射液的疗效差异。方法 选取2025年1月至2026年4月于我院接受治疗的150例CHF患者，依据中医辨证分为气虚血瘀证组、阳虚水泛证组、气阴两虚证组，每组50例。所有患者均予西医标准化治疗联合心脉隆注射液，疗程14 d。比较三组临床疗效、心率变异性（HRV）参数、心功能指标、生活质量、运动耐力、中医症状积分、炎症指标及不良反应。结果 气虚血瘀证组疗效、运动耐力、心功能、HRV、生活质量及症状改善均优于其余两组，炎症及心衰指标低于其余两组（P＜0.05）；三组不良反应无显著差异（P＞0.05）。结论 心脉隆注射液对CHF的疗效因证型而异，气虚血瘀证患者获益最佳，为中医辨证精准用药提供了循证参考。

【关键词】 慢性充血性心力衰竭；中医辨证分型；心脉隆注射液；气虚血瘀证；疗效差异

慢性充血性心力衰竭（CHF）即心脏终末期泵血功能减退，致心排血量降低，为心血管病主要死因^[1]。西医治疗以去除诱因、缓解症状为主，常用利尿药联合β受体阻滞剂、血管扩张剂等，沙库巴曲缬沙坦等新药改善了患者预后，但部分患者规范治疗后心功能改善仍不理想，症状反复^[2-4]。中医将CHF归为“心悸”“喘证”，常见证型有气虚血瘀证、气阴两虚证、阳虚水泛证等^[5]。心脉隆注射液源于蜚蠊提取物，可益气活血、利水消肿^[6]。研究显示其可提高CHF疗效、改善动态心电图指标，联合常规西药可明显改善心功能并降低脑钠肽水平^[7-8]。然而，既往研究多集中于单一证型，缺乏不同证型间的疗效比较。为此，本研究在标准化西药治疗基础上联合心脉隆，观察其对三种证型患者的疗效差异，以期为辨证精准用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取会昌县中医院2025年1月至2026年4月CHF患者150例，按中医辨证分为气虚血瘀证、阳虚水泛证、气阴两虚证三组各50例。气虚血瘀证组年龄（64.8±8.6）岁，男28例、女22例，NYHAⅡ/Ⅲ/Ⅳ级16/26/8例，LVEF（38.3±4.9）%；阳虚水泛证组（65.5±9.2）岁，男29例、女21例，Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级15/28/7例，LVEF（38.6±5.1）%；气阴两虚证组（64.2±8.9）岁，男27例、女23例，Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级17/25/8例，LVEF（38.1±4.8）%。三组基线可比（P＞0.05）。研究经伦理委员会批准，患者知情同意。

纳入标准：①诊断为CHF^[9]；②18~80岁；③NYHA Ⅱ~Ⅳ级；④LVEF≤45%或保留型心衰伴明显症状；⑤住院≥14 d；⑥入组前1个月未参与其他临床试验。

排除标准：①急性心梗、严重瓣膜病或先心病心衰；②严重肝肾功能不全；③心脉隆注射液过敏；④恶性肿瘤、血液病或严重感染；⑤妊娠或哺乳期；⑥认知障碍或无法配合随访。

1.2 中医辨证分型标准

参照相关指南及共识，2名副主任中医师独立辨证，分歧时协商统一。气虚血瘀以心（心悸、胸闷、刺痛）、气（神疲、乏力）、血（唇甲紫暗、瘀斑）及水（浮肿）为特征；阳虚水泛以心（心悸、喘促）、阳虚（畏寒肢冷、腰膝酸软）、水（浮肿按之凹陷、小便不利）为特征；气阴两虚以心（心悸气短）、阴虚（五心烦热、口干咽燥、盗汗、舌红少津）及气虚（神疲乏力）为特征。

1.3 治疗方法

三组均行CHF规范西药治疗：①一般处理（吸氧、限盐<5 g/d、限水、监护）；②利尿（呋塞米20～40 mg/d，按尿量及电解质调量）；③神经内分泌抑制（美托洛尔缓释片23.75～95 mg/d，沙库巴曲缬沙坦50～200 mg bid，螺内酯20 mg/d）；④扩血管（单硝酸异山梨酯20 mg bid）；⑤基础治疗（纠电解质紊乱、控血糖、抗血小板、调脂）。均加用心脉隆注射液（2 mL∶100 mg）5 mg/kg + 5%葡萄糖注射液250 mL静滴（20～40滴/min），bid×14 d。由不知情护士给药，避光输液器。

1.4 观察指标

（1）疗效：NYHA分级及中医症状积分改善（显效：分级改善≥2级或达Ⅰ级，积分降≥70%；有效：改善1级，降30%～69%；无效：未达标），算总有效率；

（2）心功能：超声测LVEF、左室收缩末内径（LVESD）、左室舒张末内径（LVEDD）、每搏输出量（SV）、心脏指数（CI）；

（3）血清：电化学发光测NT-proBNP、降钙素原（PCT），免疫比浊测C反应蛋白（CRP）。

（4）HRV：24 h动态心电图测全程正常RR间期标准差（SDNN）、相邻RR间期差值均方根（RMSSD）、差值>50 ms窦性心搏百分比（PNN50）；

（5）运动与生活质量：6分钟步行距离（6MWD），明尼苏达量表（MLHFQ）评生活质量（分值高示差）；

（6）中医症状积分：主症（胸闷、心悸、乏力、气短、畏寒、水肿、盗汗）0、2、4、6分，次症0、1、2、3分；

（7）安全性：记录治疗期间三组各自出现的并发症情况。

1.5 统计学方法

SPSS 26.0分析数据。计量资料多组行单因素方差分析（LSD-t两两比较），计数资料行χ²检验，等级资料行Kruskal-Wallis H检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组临床疗效比较

治疗14 d后，三组总有效率差异显著，气虚血瘀证组优于其余两组（P＜0.05）；后两组间无显著差异（P＞0.05），见表1。

表1　三组临床疗效比较［例（%）］

组别	例数	显效	有效	无效	总有效
气虚血瘀证组	50	20（40.00）	26（52.00）	4（8.00）	46（92.00）
阳虚水泛证组	50	15（30.00）	23（46.00）	12（24.00）	38（76.00）
气阴两虚证组	50	14（28.00）	22（44.00）	14（28.00）	36（72.00）
H	—	—	—	—	8.632
P	—	—	—	—	0.013

2.2 三组心功能指标比较

三组治疗前心功能指标均衡（P>0.05）；治疗后气虚血瘀证组改善优于后两组（P<0.05），后两组间无差异（P>0.05），见表2。

表2　三组心功能指标比较（±s）

指标	组别	治疗前	治疗后	F	P
LVEF（%）	气虚血瘀证组	38.3±4.9	48.5±5.6	8.523	＜0.001
	阳虚水泛证组	38.6±5.1	44.2±5.3
	气阴两虚证组	38.1±4.8	43.8±5.0
SV（mL）	气虚血瘀证组	52.5±6.4	65.8±7.2	9.126	＜0.001
	阳虚水泛证组	53.0±6.6	60.2±6.8
	气阴两虚证组	52.8±6.5	59.5±7.0
CI（L·min⁻¹·m⁻²）	气虚血瘀证组	2.38±0.33	3.08±0.39	7.852	＜0.001
	阳虚水泛证组	2.40±0.35	2.75±0.36
	气阴两虚证组	2.35±0.32	2.72±0.34
LVESD（mm）	气虚血瘀证组	55.5±5.0	48.2±4.3	6.325	0.002
	阳虚水泛证组	55.2±4.9	51.5±4.6
	气阴两虚证组	55.8±5.1	52.0±4.8
LVEDD（mm）	气虚血瘀证组	62.8±5.4	55.0±4.9	5.623	0.005
	阳虚水泛证组	62.5±5.2	58.2±5.0
	气阴两虚证组	63.0±5.5	58.5±5.1

2.3 三组血清NT-proBNP及炎症指标比较

三组治疗前NT-proBNP、CRP、PCT可比（P>0.05）；治疗后均下降，气虚血瘀证组降幅优于后两组（P<0.05），后两组无差异（P>0.05），见表3。

表3　三组血清NT-proBNP及炎症指标比较（±s）

指标	组别	治疗前	治疗后	F	P
NT-proBNP（pg/mL）	气虚血瘀证组	3200±850	1250±520	12.523	＜0.001
	阳虚水泛证组	3250±820	1850±680
	气阴两虚证组	3180±840	1920±720
CRP（mg/L）	气虚血瘀证组	35.0±8.5	10.2±4.2	15.286	＜0.001
	阳虚水泛证组	35.5±8.8	18.5±6.5
	气阴两虚证组	34.8±8.2	19.2±6.8
PCT（ng/mL）	气虚血瘀证组	0.52±0.15	0.18±0.07	8.965	＜0.001
	阳虚水泛证组	0.50±0.14	0.28±0.10
	气阴两虚证组	0.51±0.15	0.30±0.11

2.4 三组心率变异性指标比较

治疗前SDNN、RMSSD、PNN50三组可比（P>0.05）；治疗后气虚血瘀证组升幅最大（P<0.05），后两组无差异（P>0.05），见表4。

表4　三组心率变异性指标比较（±s）

指标	组别	治疗前	治疗后	F	P
SDNN（ms）	气虚血瘀证组	86.2±12.5	120.5±16.8	10.235	＜0.001
	阳虚水泛证组	85.5±13.0	102.3±15.2
	气阴两虚证组	87.0±12.8	100.8±14.5
RMSSD（ms）	气虚血瘀证组	22.5±5.3	33.5±7.5	7.623	0.001
	阳虚水泛证组	22.8±5.5	27.5±6.2
	气阴两虚证组	22.2±5.1	27.0±6.0
PNN50（%）	气虚血瘀证组	5.1±1.9	9.5±2.8	6.852	0.002
	阳虚水泛证组	5.0±1.8	7.2±2.3
	气阴两虚证组	5.2±2.0	7.0±2.2

2.5 三组6MWD、MLHFQ评分及中医症状积分比较

治疗后气虚血瘀证组6MWD及MLHFQ、中医症状积分改善均优于后两组（P<0.05），后两组无差异（P>0.05），见表5。

表5　三组6MWD、MLHFQ评分及中医症状积分比较（±s）

指标	组别	治疗前	治疗后	F	P
6MWD（m）	气虚血瘀证组	280.5±46.2	390.2±58.5	9.523	＜0.001
	阳虚水泛证组	285.0±45.8	340.5±52.3
	气阴两虚证组	282.3±47.0	335.8±53.6
MLHFQ评分（分）	气虚血瘀证组	69.0±12.5	35.2±8.5	11.286	＜0.001
	阳虚水泛证组	68.5±13.0	48.5±10.2
	气阴两虚证组	70.2±12.8	50.2±10.5
中医症状积分（分）	气虚血瘀证组	25.2±5.5	8.3±3.2	8.965	＜0.001
	阳虚水泛证组	24.8±5.8	15.5±4.5
	气阴两虚证组	26.0±5.6	16.2±4.8

2.6 不良反应发生率三组比较

不良反应发生率（4.00%、6.00%、4.00%）三组可比（χ²=0.218，P=0.897），均未见严重不良事件。

3 讨论

CHF为心血管疾病终末阶段，发病率高、远期预后差，长期心功能异常可致多器官损害，社会及家庭负担沉重^[10]。“新四联”方案虽改善患者生存率，但部分患者仍存在心功能恢复平台期及症状反复。中医药在CHF辅助治疗中具多靶点优势，心脉隆注射液已广泛应用于临床^[11-12]。本研究发现，标准化西药联合心脉隆治疗后，三组疗效差异显著，气虚血瘀证组总有效率及心功能改善均优于其余两组，提示中医证型可能影响心脉隆疗效，为“辨证选药”提供了依据。心脉隆主要功效为益气活血、利水消肿，与气虚血瘀证“气虚运血无力、瘀血内阻”病机高度契合。药理研究显示，心脉隆可扩张血管、改善微循环、增强SOD活性优化心肌供血，调控Ca²⁺通道增强心肌收缩力，并降低心脏前后负荷改善血流动力学，上述作用与气虚血瘀证的微循环障碍、能量代谢异常及血流动力学紊乱直接对应，故该组疗效最佳^[13-15]。而阳虚水泛证以温阳利水为治则，气阴两虚证需益气养阴，心脉隆活血利水之效与上述两证病机契合度较低，疗效相对逊色。

本研究显示，气虚血瘀证组NT-proBNP、CRP及PCT降幅最大，提示心脉隆对该证型患者的炎症抑制与神经激素调节效应更优。CHF进展常伴随慢性低度炎症及神经-体液系统过度激活，炎症标志物持续升高可加速心室重塑，导致预后恶化。心脉隆活性成分可抑制氧自由基生成、下调促炎因子表达，从而减轻心肌损伤，上述保护效应在气虚血瘀证患者中更为突出，有助于阻断心肌损伤级联反应，逆转神经-体液系统过度激活并降低心室壁应力。

在自主神经功能与生活质量方面，气虚血瘀证组HRV各参数改善最显著，6MWD、MLHFQ评分及中医症状积分变化亦为最优。CHF患者常存在自主神经功能失衡（表现为HRV降低），与心功能恶化及恶性心律失常风险增加密切相关。心脉隆对气虚血瘀证自主神经功能的调节优势，可能与其改善心肌能量代谢、优化窦房结血供有关。同时，该组运动耐量与主观感受改善最佳，提示证型与疗效的关联不仅体现在客观指标，亦反映于功能状态及患者主观体验，这与中药制剂治疗CHF需结合证型特点以优化疗效的临床实践相呼应^[16]。

综上所述，基于中医辨证分型的条件下，心脉隆注射液对不同证型CHF患者疗效存在差异，气虚血瘀证患者获益最为显著，其作用可能与改善心功能、抑制炎症、恢复自主神经平衡及提升运动耐量等多重机制有关，且安全性良好。本研究存在以下局限：单中心设计限制了结论外推；14 d观察期无法评估远期终点事件（如再住院率、心血管死亡率）的影响；未设单纯西医对照组，难以完全排除基础治疗的混杂效应。未来需开展多中心试验，深入探索心脉隆的证型特异性分子机制，建立个体化用药方案，以推动中西医结合防治CHF的规范化与精准化发展。

参考文献

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基金资助：赣州市指导性科技计划项目（编号：2025ZSFCE0469）

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