下肢深静脉血栓诊断应用血浆D-二聚体检验的效果和准确率

谢 龙

新疆医科大学第一附属医院昌吉分院检验科，新疆 昌吉回族自治州 831100

摘要：目的：探讨血浆D-二聚体检验在下肢深静脉血栓（DVT）诊断中的应用效果和准确率。方法：在2022年1月至2024年12月，本研究涉及我院100例疑似下肢深静脉血栓患者，分为参照组（传统诊断方法）和干预组（增加血浆D-二聚体检验），每组50例，对2组诊断相关指标、患者满意度和并发症发生率展开分析。结果：干预组诊断相关指标、患者满意度和并发症发生率更优，与参照组存在差距（P＜0.05）。结论：血浆D-二聚体检验能够显著提高下肢深静脉血栓的诊断准确率，缩短诊断时间，降低漏诊率和误诊率，提高患者满意度，减少并发症，值得应用。

关键词：下肢深静脉血栓；D-二聚体；诊断；准确率

中图分类号：R47

下肢深静脉血栓（DVT）是临床上常见病，不仅严重影响患者生活，给治疗带来极大困难，严重者可发展为肺栓塞（PE），临床并发症的发生大大降低了患者的生存率，因此早期并准确地对DVT进行诊断，对于完善治疗方案以及提高临床预后具有重要意义^[1]。下肢深静脉血栓的传统诊断方法主要有临床表现和彩色多普勒超声检查等，但具有一定的局限性，诊断过程繁多、复杂，耗时长、其对早期或隐匿血栓的敏感度低，诊断漏诊率和误诊率高。近年来，血浆D-二聚体检测作为一种快速无创新技术在临床中广泛应用^[2]。纤维蛋白降解产物，D-二聚体是纤维蛋白的裂解产物，在血浆中不能清除，纤维蛋白降解的特异性产物，患者血液中D-二聚体水平升高时，预示机体可能有血栓形成^[3]。而目前对于D-二聚体检验在DVT诊断中的准确率、临床治疗效果和安全性的具体结论仍需大量研究验证。因此该文将血浆D-二聚体检测和传统诊断方法进行对比，同时分析其下肢深静脉血栓诊断效果的临床应用准确性和可行性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院在2022年1月至2024年12月期间，涉及100名疑似下肢深静脉血栓患者，分为参照组和干预组（各50例），组间资料可比性高p＞0.05，见表1。

表1两组一般资料比较（‾x±s，%）

特征	干预组（n=50）	参照组（n=50）	统计值（t/χ²）	P值
性别（男/女）	28/22	27/23	χ²=0.071	>0.05
年龄（岁）	55.6±11.3	54.8±10.9	t=0.321	>0.05
病程（月）	13.5±4.6	13.8±4.9	t=0.234	>0.05

纳入准则：（1）满足下肢深静脉血栓形成的临床诊断准则；（2）年龄在18岁或以上；（3）愿意加入本项研究并已签署知情同意书。排除准则：（1）伴有其他严重的循环系统疾病；（2）伴有严重的肝脏或肾脏功能不全；（3）无法遵循研究要求完成任务。

1.2 方法

1.2.1 参照组

参照组采用传统诊断方式，依据临床症状检测及彩色多普勒超声检查。根据临床症状检查时，需详细询问患者下肢肿胀、疼痛的始发时间、严重程度、有无活动性或间歇性疼痛、随活动或休息有无改变，仔细触诊患者下肢皮肤有无温度变化和有无静脉曲张^[4]。对下肢肿胀程度借助软尺分别测量特定解剖部位处（如小腿最粗处、大腿中下1/3处）的周长并记录下肢两侧的周长进行对比。由超声经验丰富的医生对患者行彩色多普勒超声检查，要求患者仰卧在检查床上，要求患者下肢完全外露^[5]。取适量的超声耦合剂均匀涂抹于患者皮肤上，选取患者下肢合适的频率探头（通常是5-10MHz），从腹股沟区的股静脉开始扫查下肢的深静脉走向，依次对患者股静脉、腘静脉、胫后静脉等进行多方向扫查。通过患者血管的内径、管腔内回声、血流充盈程度和血流频谱特征等精准判断患者下肢深静脉血流情况及下肢静脉有无血栓形成^[6]。

1.2.2 干预组

干预组在此基础之上实施血浆D-二聚体检测。血浆D-二聚体采用ELISA法检测。患者清晨空腹抽取5mL静脉血，置于含枸橼酸钠抗凝真空采血管中，轻敲混匀5～8次后，以3000r/min离心15min以分离血浆^[7]。取出微孔板，将试剂盒中抗人D-二聚体单克隆抗体包被的微孔板条放置，每孔各加入50μL标准品、质控品、待测血浆，设立空白对照孔。轻柔混匀，室温孵育30min，吸取孔内液体后，采用洗涤液洗涤5遍，各浸泡30s，拍干。每孔各加入100μL酶标抗体工作液，室温孵育30min，洗涤同前。最后每孔各加入底物溶液A、B各50μL，室温下轻柔混匀，暗处显色15min后加终毒液50μL终止反应^[8]。在酶标仪450nm波长处进行吸光度值的读取，绘制标准曲线，经标准曲线法测出患者血浆中的D-二聚体浓度。如果D-二聚体水平>500μg/L则表示结果为阳性，提示出现形成血栓的可能。综合应用临床症状判断、彩超检查、D-二聚体检验结果进行分析，通过多学科诊疗小组做出患者的下肢深静脉血栓诊断^[9]。

1.3观察指标

（1）诊断准确率：与血管造影对比，计算准确率。

（2）诊断时间：记录确诊所需时间。

（3）漏诊率：记录未诊断出的DVT患者比例。

（4）误诊率：记录非DVT患者被误诊为DVT的比例。

（5）患者满意度：通过问卷调查，100分为满分。

（6）并发症发生率：记录诊断中的并发症发生情况。

1.4 统计学方法

全部调查数据均由SPSS23.0软件处理，数据以（‾x±s，%）形式展现，以t、x2检测对比差异，如果P＜0.05，则说明组间有差异。

2 结果

2.1 两组诊断相关指标比较

诊断后，研究组的血浆D-二聚体水平显著高于对照组（P＜0.05），见表2。

干预组诊断准确率、诊断时间、漏诊率、误诊率更优，与参照组存在差距（P＜0.05），见表2。

表2两组诊断相关指标比较（±s，%）

组别	例数	诊断准确率（%）	诊断时间（小时）	漏诊率（%）	误诊率（%）
干预组	50	92.00	2.34±0.56	4.00	4.00
参照组	50	76.00	4.56±0.89	16.00	12.00
χ²/t值	–	6.789	7.654	6.789	5.432
P值	–	＜0.05	＜0.05	＜0.05	＜0.05

2.2两组满意度和并发症发生率比较

干预组满意度和并发症发生率更优，与参照组存在差距（P＜0.05），见表3。

表3两组满意度和并发症发生率比较（±s，%）

组别	例数	满意度（分）	并发症发生率（%）
干预组	50	92.34±4.56	2.00
参照组	50	78.90±5.67	10.00
χ²/t值	–	8.765	6.789
P值	–	＜0.05	＜0.05

3 讨论

下肢深静脉血栓形成（DVT）是临床血管疾病中重要疾病之一，从病因来看，因长时间卧床、肢体制动以及大手术等原因常导致静脉血流缓慢，静脉血流缓慢为血栓形成创造了条件，血管受损则可以是机械因素、化学因素或是感染损伤等因素造成的，受损的血管内皮细胞释放的内皮下胶原纤维激活凝血因子，启动内源性凝血系统，使血液进入高凝状态都是诱发DVT的重要因素，上述因素相互作用共同导致DVT的发生与发展^[10]。DVT临床主要表现为下肢肿胀，可由局部开始向整个下肢发展，肿胀的程度存在差异，严重时皮肤可出现紧绷、发亮表现，疼痛为持续性胀痛，走路、站立后均可使疼痛加剧，皮肤温度升高以触诊可明显辨别，同时伴有静脉曲张，外观呈下肢浅表静脉迂曲扩张表现，严重降低患者生活状态，其生活质量也会因此大幅降低。尤其严重的是，DVT如没有及时、有效的处理极易引发PE这一十分凶险的并发症^[11]；一旦发生肺栓塞，肺动脉被血栓堵塞，阻碍肺部正常的气体交换，致使机体严重缺氧，进而引发呼吸循环衰竭，严重威胁患者生命。因此，在疾病演进过程中，实现早期、精准的 DVT 诊断，对适时开展恰当治疗、改善患者预后、降低并发症发生率及死亡率，具有不可估量的临床价值^[12]。

过去主要通过临床症状进行评分和应用彩色多普勒超声检查等用于下肢深静脉血栓的诊断。通过临床症状进行评分主要依据是患者具有下肢肿胀、疼痛、皮肤温度升高等下肢深静脉血栓的典型临床表现进行初步临床诊断，但是方法上主观性较大，各个医务人员之间因临床经验存在差异，对不同症状的临床评价和诊断标准存在差异性，而导致诊断过程中极易出现不确定性^[13]。彩色多普勒超声检查当前在下肢深静脉血栓诊断中被应用，此种诊断方式通常由经验丰富的超声医生进行操作检查，对下肢深静脉中的血流动力学参数指标检测，且通过对血管中的血栓形成情况进行观察和分析作为诊断依据^[14]。虽然应用彩色多普勒超声检查方式进行下肢深静脉血栓诊断，能对较大血栓具有良好的诊断特异性，但在早期DVT或者小血栓进行诊断时，诊断敏感性较低，主要原因是早期血栓体积较小，在超声图像上无明显特点，容易与正常组织结构回声信号产生混淆，且部分血栓位于血管内，容易产生特定部位超声束穿透受限而不能清晰显示，导致出现小血栓出现漏诊情况。再有目前两种下肢深静脉血栓的传统诊断方式通常时间较长，在询问临床症状后应用彩色多普勒超声检查，综合结果后再进行临床诊断通常耗时较长，不利于急性期患者的及时救治。并且通过上述分析可知，两种传统的下肢深静脉血栓诊断方式诊断过程中漏诊率和误诊率偏高，因此存在较大不足和完善的空间^[15]。

随着血浆D-二聚体检查的快速性及无创性逐渐被临床认可，近年来其逐渐被用于临床。众所周知，D-二聚体是纤维蛋白被纤溶系统溶解的特异性产物。机体发生凝血并形成血栓后，纤维蛋白被溶于血浆中，从而使D-二聚体在血浆中出现^[16]。因此，血浆D-二聚体检测通过准确检测患者血浆中D-二聚体的浓度，作为临床判断下肢DVT的重要依据。临床诊断下肢DVT时，血浆D-二聚体浓度若≥500μg/L，则判断为阳性，提示机体中存在血栓形成。但值得注意的是，D-二聚体浓度升高并非下肢DVT所特有，如在机体其他病理情况下，例如严重感染等，炎性因子激活了机体凝血级联反应，因而大量D-二聚体形成；在机体炎性状态下，炎性介质可干扰机体的凝血及纤溶平衡，促使其D-二聚体浓度升高；体内肿瘤患者存在肿瘤细胞释放促凝物质，促使机体出现高凝状态，因而D-二聚体浓度也会有所升高。单纯依靠D-二聚体检查，势必会带来较高的误诊概率^[17]；对此，在具体临床操作时，为了更好地提升诊断有效性，常规采用D-二聚体检测时，应搭配临床症状评估、彩色超声多普勒检查等治疗方法，综合分析后才能对DVT疾病进行有效确诊^[18]。研究结果表明，干预组相关诊断指标、诊疗满意度、不良反应率等均高于参照组（P<0.05）。在具体DVT诊疗过程中，以临床症状评估、彩色超声多普勒检查及D-二聚体检测作为辅助诊疗手段，具有极大的现实意义。因为临床症状评估可提供影像资料，超声检查可直观显示血管内情况，D-二聚体检测则可从分子层面协助判断DVT疾病，多种手段并用可使不同类型疾病、不同程度表现出现在不同层面，可大幅提升DVT患者识别精确度，有效避免单独诊断局限性，最大限度避免误诊、漏诊发生^[19]。准确、及时的诊断可解除患者身心不适，保证早期治疗实施，控制病情，可降低患者肺栓塞等严重并发症发生风险^[20]。

综上所述，检测血浆中D-二聚体可明显提高下肢深静脉血栓的诊断准确性，缩短诊断时间，降低漏诊率，避免误诊发生，增强病人满意度，降低并发症，值得应用。

参考文献

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作者简介：谢龙（1983—），男，汉，新疆昌吉人，本科，新疆医科大学第一附属医院昌吉分院，主管检验技师，研究方向为临床检验。

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