项目名称：慢性荨麻疹枸地氯雷他定片治疗中复方甘草酸苷的应用研究

项目编号：宁夏医科大学校级科研课题资助XM2023153

通讯作者：孔波， 男，1969. 副主任医师，研究方向 中医皮肤科。

慢性荨麻疹枸地氯雷他定片治疗中复方甘草酸苷的应用研究

马烨   孔波*

宁夏医科大学附属中医医院 宁夏 吴忠 751100

摘要：目的：对枸地氯雷他定片和复方甘草酸苷进行联用，来研究这种联用对于慢性荨麻疹所起到的干预效果，从而为临床方面去优化治疗策略提供依据。方法：把2024年1月到2025年5月期间的240例慢性荨麻疹患者纳入进来，采用随机分组的方法，将这些患者分为对照组和观察组，并且每组都是120例。对照组接受依巴斯汀片单一治疗这样的操作，而观察组则是采用枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片进行治疗，两组的疗程都是4周这样一个时长。对两组的治疗有效率、症状缓解时长以及不良反应发生情况进行观察并且对比，然后对收集到的数据进行统计学方面的分析。结果：观察组的总有效率是95.00%（也就是114例在120例当中），明显比对照组的78.33%（也就是94例在120例当中）要高，这种差异是具有统计学意义的（P＜0.05）；观察组的风团消退时间以及瘙痒缓解时间都比对照组要短，这种差异同样具有统计学意义（P＜0.05）；两组的不良反应总发生率分别是，观察组为5.00%（也就是6例在120例当中），对照组为4.17%（也就是5例在120例当中），这种差异是没有统计学意义的（P＞0.05）。结论：枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹的效果很明显，可以有效让症状缓解的进程加快，并且安全性是良好的，具有较高的临床推广价值。

关键词：慢性荨麻疹；枸地氯雷他定片；复方甘草酸苷；临床疗效；联合用药

1资料与方法

1.1一般资料

进行研究并且纳入从2024年1月开始到2025年5月结束期间的病例，病例情况是有240例属于慢性荨麻疹这种病的病例。然后采用按照随机原则来进行分组的这样一种方式，将这240例病例给分开，分成了对照组和观察组这两个组，而且是每组分别是有120例。在这其中呢，对照组是包含有男性的病例是62例，还有女性的病例是58例。这个组当中人员的年龄方面呢，是处于18岁到65岁这样一个区间范围，这个组样本的年龄平均数值是（38.5±6.2）岁。这个组病例的发病时长是从3个月开始一直到5年，这个组病例的平均发病时长是（2.1±0.8）年。而观察组呢，是包含有男性病例达到60例，还包含有女性病例达到60例。这个组当中人员年龄是处在19到64岁这样一个范围，这个组的平均年龄是（39.2±5.8）岁。这个组病例的发病持续时间是从4个月开始一直延续到5年，这个组病例的平均发病时长是（2.2±0.7）年。

1.2 病例选择标准

纳入标准：①符合《中国荨麻疹诊疗指南（2022 版）》中慢性荨麻疹的诊断标准，病程≥6 周，每周发作≥2 次，表现为皮肤风团、瘙痒等典型症状；②年龄 18~65 岁；③自愿参与本研究并签署知情同意书；④治疗前 1 个月内未使用过抗组胺药、糖皮质激素等相关治疗药物。排除标准：①对本研究所用药物过敏者；②合并严重心、肝、肾等脏器器质性疾病者；③合并其他过敏性皮肤疾病者；④妊娠期、哺乳期女性；⑤精神疾病患者，无法配合研究随访者。

1.3 研究方法

在治疗期间，两组患者均被要求严格遵守一系列基础生活管理措施，包括尽量避免接触已知的过敏原、严格忌食辛辣及具有刺激性的食物，并确保每日作息规律，以保证充足的休息与睡眠，为药物治疗创造良好的生理基础。

1.3.1 对照组治疗方案

对照组患者采用单一药物进行治疗，具体为口服依巴斯汀片（国药准字 H20040503）。该药物的用法用量明确规定为：每次服用10毫克，每日仅需服用一次。整个药物治疗周期需持续不间断地进行，共计为期4周。

1.3.2 观察组治疗方案

观察组患者则采用联合用药方案，即同时使用枸地氯雷他定片与复方甘草酸苷片进行治疗。其中，枸地氯雷他定片（国药准字 H20090138）的服用方法为口服，每次剂量为8.8毫克，每日服用一次。而复方甘草酸苷片（国药准字 H20073723）的用法为口服，每次服用2片，每日需要服用三次。与对照组一致，该联合治疗方案也需持续应用完整的4周疗程。

1.4 观察指标

①临床疗效：治疗 4 周后根据患者症状改善情况评价，分为痊愈、显效、有效、无效四个等级。痊愈：风团、瘙痒等临床症状完全消失，随访 2 周无复发；显效：风团数量、面积减少≥70%，瘙痒症状明显缓解；有效：风团数量、面积减少 30%~69%，瘙痒症状有所缓解；无效：风团数量、面积减少 < 30%，甚至加重，瘙痒症状无改善。总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。②症状缓解时间：记录两组患者风团消退时间、瘙痒缓解时间。③不良反应：观察并记录两组患者治疗期间头晕、嗜睡、口干、胃肠道不适等不良反应发生情况。

1.5 统计学处理

采用 SPSS 26.0 统计学软件对数据进行分析。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

见表 1。

表 1 两组患者临床疗效比较 [n（%）]

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
对照组	120	35（29.17）	42（35.00）	17（14.17）	26（21.67）	94（78.33）
观察组	120	68（56.67）	35（29.17）	11（9.17）	6（5.00）	114（95.00）
χ2值	–	–	–	–	–	15.682
P 值	–	–	–	–	–	<0.05

2.2 两组患者症状缓解时间比较

见表 2。

表 2 两组患者症状缓解时间比较（xˉ±s，d）

组别	例数	风团消退时间	瘙痒缓解时间
对照组	120	7.25±1.52	6.83±1.45
观察组	120	3.12±1.05	2.86±0.98
t 值	–	25.763	26.981
P 值	–	<0.05	<0.05

3 讨论

慢性荨麻疹作为一种临床皮肤科中极为常见的变态反应性疾病，其内在的发病机制往往十分复杂，通常与机体的免疫功能出现紊乱、受到外界过敏原的反复刺激、以及神经精神因素等多种原因密切相关[1]。该疾病在临床上主要表现为皮肤反复出现大小不等的风团，并伴有剧烈的瘙痒感，病程常常迁延难愈，对患者的日常工作和生活质量造成了严重的负面影响。目前，在慢性荨麻疹的临床治疗中，第二代抗组胺药被公认为一线治疗药物，其中依巴斯汀和枸地氯雷他定均为临床上广泛使用的第二代抗组胺药代表。这类药物能够高度选择性地阻断 H1 受体，从而有效发挥抗过敏和止痒的药理作用，并且与第一代药物相比，其中枢神经系统的抑制作用相对较弱，因此具有更好的安全性。

特别值得指出的是，枸地氯雷他定实际上是氯雷他定在体内的活性代谢产物，相较于原型药物，它对 H1 受体的拮抗作用更为强效，起效速度更快，药物作用的持续时间也更为持久[2]。这使得枸地氯雷他定能够更有效地抑制肥大细胞释放组胺等炎性介质，从而在缓解风团形成和减轻瘙痒症状方面表现出更优的效能。另一方面，复方甘草酸苷是从传统中药甘草中提取精制而成的有效成分组合，它具备显著的抗炎、抗过敏以及调节机体免疫功能的多元作用。其作用机制包括抑制肥大细胞的脱颗粒过程，减少组胺、白三烯等关键炎症介质的释放；同时，它还能增强机体免疫细胞的活性，有助于纠正和改善机体存在的免疫紊乱状态。当复方甘草酸苷与抗组胺药物联合应用时，两者能够在不同环节上产生协同效应，从而提升整体治疗效果。

本研究的相关结果明确显示，采用联合治疗的观察组，其总体治疗有效率显著高于仅使用依巴斯汀单药治疗的对照组。同时，在风团完全消退所需的时间和瘙痒症状得到明显缓解的时间上，观察组均显著短于对照组[3]。这有力地提示，枸地氯雷他定片与复方甘草酸苷联合用于治疗慢性荨麻疹，其临床疗效优于依巴斯汀单药治疗，并且能够更快地缓解患者所承受的临床症状。深入分析其背后的原因，主要在于这两种药物的联合实现了多靶点、多途径的治疗：枸地氯雷他定能快速而强效地阻断 H1 受体，迅速缓解急性期过敏症状；而复方甘草酸苷则通过其抗炎和免疫调节的核心作用，从更根本的层面改善患者的过敏体质和免疫状态，有助于减少症状的远期复发，从而共同提高了治疗的整体效果和稳定性。

在治疗的安全性评估方面，两组患者中发生不良反应的总比例经比较并未显示出显著的统计学差异，并且所出现的不良反应大多程度轻微，患者能够耐受[4]。

总而言之，枸地氯雷他定片与复方甘草酸苷联合治疗慢性荨麻疹，能够显著提升临床疗效，快速且有效地缓解患者的临床症状，并且具备较高的治疗安全性。这一方案为慢性荨麻疹的临床药物治疗提供了一种更为优化的联合用药选择，具有重要的临床应用和推广价值。然而，需要指出的是，本项研究受限于样本数量相对有限，且对患者的随访观察时间也较短。在未来的研究中，可以进一步扩大纳入研究的样本规模，并延长随访期，以更深入地探讨该联合用药方案的长期疗效、对疾病复发率的控制情况，从而为临床决策积累更为充分和可靠的循证医学证据。

参考文献

[1]江涛. 复方甘草酸苷片联合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2020,13(09):76-77.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2020.09.036.

[2]曹雪芹. 枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效[J].中国处方药,2020,18(02):71-72.

[3]张丽娟. 枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效[J].中国现代药物应用,2020,14(01):116-117.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2020.01.060.

[4]汪庆,刘成宝. 枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹临床疗效及安全性比较[J].名医,2019,(08):273.

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